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Translation, Subtitling, Transcription
Expertise
Specializes in:
Medical: Cardiology
Medical: Dentistry
Medical: Pharmaceuticals
Medical: Instruments
Medical: Health Care
Medical (general)
Nutrition
Psychology
Biology (-tech,-chem,micro-)
Botany
Also works in:
Chemistry; Chem Sci/Eng
Science (general)
Cosmetics, Beauty
Social Science, Sociology, Ethics, etc.
Sports / Fitness / Recreation
Food & Drink
Education / Pedagogy
General / Conversation / Greetings / Letters
Internet, e-Commerce
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Volunteer / Pro-bono work
Open to considering volunteer work for registered non-profit organizations
English to Portuguese: Clinical trials General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - English Clinical trials are prospective biomedical or behavioral research studies on human participants designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison.
Clinical trials generate data on dosage, safety and efficacy.
They are conducted only after they have received health authority/ethics committee approval in the country where approval of the therapy is sought.
These authorities are responsible for vetting the risk/benefit ratio of the trial - their approval does not mean the therapy is 'safe' or effective, only that the trial may be conducted.
Depending on product type and development stage, investigators initially enroll volunteers or patients into small pilot studies, and subsequently conduct progressively larger scale comparative studies.
Clinical trials can vary in size and cost, and they can involve a single research center or multiple centers, in one country or in multiple countries.
Clinical study design aims to ensure the scientific validity and reproducibility of the results.
Costs for clinical trials can range into the billions of dollars per approved drug.
The sponsor may be a governmental organization or a pharmaceutical, biotechnology or medical device company.
Certain functions necessary to the trial, such as monitoring and lab work, may be managed by an outsourced partner, such as a contract research organization or a central laboratory.
Translation - Portuguese Os ensaios clínicos são estudos prospectivos de pesquisa biomédica ou comportamental em participantes humanos, projetados para responder às perguntas específicas sobre intervenções biomédicas ou comportamentais, incluindo novos tratamentos (como novas vacinas, medicamentos, escolhas dietéticas, suplementos alimentares e dispositivos médicos) e intervenções conhecidas que justifiquem mais estudos e comparações.
Os ensaios clínicos geram dados sobre dosagem, segurança e eficácia.
Eles são conduzidos somente após receberem autorização da autoridade de saúde/comitê de ética do país onde a aprovação da terapia é solicitada.
Essas autoridades são responsáveis por avaliar a relação risco/benefício do ensaio - sua aprovação não significa que a terapia seja 'segura' ou eficaz, apenas que o ensaio pode ser conduzido.
Dependendo do tipo de produto e do estágio de desenvolvimento, os pesquisadores inicialmente recrutam voluntários ou pacientes para pequenos estudos-piloto, e, subsequentemente, conduzem progressivos estudos comparativos em larga escala.
Os ensaios clínicos podem variar em tamanho e custo, e podem envolver um único centro de pesquisa ou múltiplos centros, em um país ou em vários países.
O desenho do ensaio clínico visa garantir a validade científica e a reprodutibilidade dos resultados.
Os custos dos ensaios clínicos podem chegar a bilhões de dólares por medicamento aprovado.
O patrocinador pode ser uma organização governamental ou uma empresa farmacêutica, de biotecnologia ou de dispositivos médicos.
Certas funções necessárias ao ensaio, como o monitoramento e o trabalho de laboratório, podem ser gerenciadas pode parceiros terceirizados, como uma organização de pesquisa ou um laboratório central contratado.
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