This site uses cookies.
Some of these cookies are essential to the operation of the site,
while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used.
For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
This person has a SecurePRO™ card. Because this person is not a ProZ.com Plus subscriber, to view his or her SecurePRO™ card you must be a ProZ.com Business member or Plus subscriber.
Affiliations
This person is not affiliated with any business or Blue Board record at ProZ.com.
English to Russian: Вода очищенная, Европейская Фармакопея General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - English Purified water in bulk
PRODUCTION
Purified water in bulk is prepared by distillation, by ion exchange, by reverse osmosis or by any other suitable method from water that complies with the regulations on water intended for human consumption laid down by the competent authority.
Purified water in bulk is stored and distributed in conditions designed to prevent growth of micro-organisms and to avoid any other contamination.
Microbiological monitoring. During production and subsequent storage, appropriate measures are taken to ensure that the microbial count is adequately controlled and monitored. Appropriate alert and action levels are set so
as to detect adverse trends. Under normal conditions, an appropriate action level is a microbial count of 100 CFU/mL, determined by filtration through a membrane with a nominal pore size not greater than 0.45 μm, using R2A agar and incubating at 30-35 °C for not less than 5 days. The size of the sample is to be chosen in relation to the expected result.
Translation - Russian Вода очищенная нерасфасованная
ПРОИЗВОДСТВО
Воду очищенную нерасфасованную готовят посредством дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса либо любым другим подходящим методом из воды, которая соответствует нормам по воде, предназначенной для потребления человеком, установленным компетентными органами.
Воду очищенную нерасфасованную хранят и используют в условиях, позволяющих избежать роста микроорганизмов и проникновения каких-либо других загрязнений.
Микробиологический мониторинг. Во время производства и последующего хранения предпринимают соответствующие меры, гарантирующие надлежащий контроль и мониторинг числа микроорганизмов. Для обнаружения неблагоприятных тенденций устанавливают подходящие уровни предупреждения и действия. В нормальных условиях подходящий уровень действия – это число микроорганизмов, равное 100 КОЕ/мл, определенное посредством фильтрования через мембрану с номинальным размером пор не более 0,45 мкм, с использованием агара R2A и инкубации при температуре 30–35 °C в течение не менее 5 дней. Объем испытуемого образца должен быть выбран в зависимости от ожидаемого результата.
More
Less
Experience
Years of experience: 20. Registered at ProZ.com: Jul 2016.