Sep 13, 2019 09:55
4 yrs ago
English term

Proposed translations

1 day 20 hrs
Selected

менеджер по вовлеченности персонала исследовательского центра [в проведение клин. исследования]

Этот менеджер занимается вовсе не организацией исследования (организация исследования - это задача спонсора), а привлечением, задействованием в составе исследовательской группы соответствующего квалифицированного персонала центра для выполнения поставленных спонсором стратегических задач. Очень подробное описание функций такого специалиста можно найти, например, здесь: https://tinyurl.com/y2hfp4cq

По-русски используют термины "вовлеченность", "вовлечение" - также в ГОСТ Р ИСО 14155-2014 "Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика" и в Фармакопее РФ.

Функции такого специалиста тесно связаны с системой менеджмента качества (СМК) (подробнее см. http://www.remedium.ru/health/detail.php?view_result=Y&ID=71... )

______________________________
Проверочный лист (список контрольных вопросов ...
docs.cntd.ru › document
Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата ..... всем вовлеченным в проведение клинического исследования лицам.

Правила выдачи разрешений на проведение клинических ...
https://pharmacopoeia.ru › pravila-vydachi-razreshenij-...
При оценке заявки на проведение клинического исследования следует ...... от спонсора, клинического центра и вовлеченных исследователей, лиц, ...
...лица, вовлеченные в проведение клинического исследования, должны обладать необходимой квалификацией в силу полученного образования, подготовки и опыта для выполнения своих задач.

Валидация электронных систем сбора данных «Оценок ...
https://www.clinvest.ru › jour › article › download
клинического исследования, целостность и качество данных имеют .... Вовлечённость группы клинического исследования. Участие этой группы ...

И даже пример "от противного":
ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования ...
docs.cntd.ru › document
3.20 независимый (independent): Не вовлеченный в проведение клинического исследования, за исключением специально делегированной ...
_______________________________
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Спасибо!"
16 mins

Специалист по работе с исследовательскими базами

Как вариант.
Something went wrong...
20 hrs

менеджер по организации клинических исследований

Менеджер/руководитель по организации (и проведению) клинических исследований в исследовательских центрах




--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2019-09-14 08:08:14 GMT)
--------------------------------------------------

важно, что "в исследовательских центрах" (т.е. в медицинских организациях, где проводятся клин. исследования). Он\она отвечает за взаимодействие с этими центрами, организацию и улучшение процесса проведения клин. исследований.
Peer comment(s):

agree Erzsébet Czopyk
4 hrs
Thank you very much, Erzsébet!
disagree Natalie : Нет, организацией клинических исследований занимается спонсор
1 day 16 mins
Thank you very much, Natalie!
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search