Nov 22, 2009 16:15
14 yrs ago
5 viewers *
English term
Investigator's Binder
English to Russian
Medical
Medical (general)
All aspects of the study and its documentation will be subject to review by the sponsor or designee (as long as blinding is not jeopardized), including but not limited to the Investigator's Binder, study medication, subject medical records, informed consent documentation, documentation of subject authorization to use personal health information
Proposed translations
(Russian)
| 4 +2 | папка исследователя |
Pavel Nikonorkin
|
| 4 | комплект документации к проэкту/исследованию |
Zahar Fialkovsky
|
| 4 | брошюра исследователя |
svetlana cosquéric
|
Proposed translations
+2
3 mins
Pavel Nikonorkin
Native in Russian
Specializes in field
MD + Translator = Translation Formula💪
Native in: Russian 
Works in: English to Russian
Related KudoZ points
:
1503
Selected
папка исследователя
--------------------------------------------------
Note added at 4 mins (2009-11-22 16:19:47 GMT)
--------------------------------------------------
Обычно это скоросшиватель на кольцах
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "спасибо"
10 mins
Zahar Fialkovsky
Native in Russian
Native in: Russian 
Works in: English to Russian, Russian to English, Polish to Russian, and 1 more.
Related KudoZ points
:
4
комплект документации к проэкту/исследованию
Переводить как "папка" -- значит слишком опираться на материальный образ. На самом деле это именно документация/комплект документации. Это может быть десяток файлов (томов), если проект большой.
"What is a Regulatory Binder?
• Binder/File that contains all study-specific
information and regulatory documentation
• Terms used synonymously to describe the
Regulatory Binder :
• Study Binder
• Investigator Binder
• Administrative Binder
• Regulatory Files
• Investigator's Study Files
What is the Purpose of a
Regulatory Binder?
• Organizes essential documents
• Allows research team members to reference
information
• Allows easy access to essential documents by
trial monitor, auditor, IRB, or regulatory
authorities (e.g. OHRP, FDA) for review/audit
purposes"
(http://74.125.77.132/search?q=cache:GNFkZb3qbZEJ:clinicaltri...
--------------------------------------------------
Note added at 1 час (2009-11-22 17:18:57 GMT)
--------------------------------------------------
Ксения, Вам прекрасно известно, что исправить ошибку/опечатку в ответе невозможно.
Кроме того, Вам должно быть известно, что правила не одобряют оценочные характеристики других пользователей. В комментариях же к ответу разрешено писать ТОЛЬКО И ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО по сути вопроса. Ваш же комментарий -- чистый ОФФ да еще с элементом "личного намека". Высказывайтесь по делу - и я Вам по делу же и отвечу.
"What is a Regulatory Binder?
• Binder/File that contains all study-specific
information and regulatory documentation
• Terms used synonymously to describe the
Regulatory Binder :
• Study Binder
• Investigator Binder
• Administrative Binder
• Regulatory Files
• Investigator's Study Files
What is the Purpose of a
Regulatory Binder?
• Organizes essential documents
• Allows research team members to reference
information
• Allows easy access to essential documents by
trial monitor, auditor, IRB, or regulatory
authorities (e.g. OHRP, FDA) for review/audit
purposes"
(http://74.125.77.132/search?q=cache:GNFkZb3qbZEJ:clinicaltri...
--------------------------------------------------
Note added at 1 час (2009-11-22 17:18:57 GMT)
--------------------------------------------------
Ксения, Вам прекрасно известно, что исправить ошибку/опечатку в ответе невозможно.
Кроме того, Вам должно быть известно, что правила не одобряют оценочные характеристики других пользователей. В комментариях же к ответу разрешено писать ТОЛЬКО И ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО по сути вопроса. Ваш же комментарий -- чистый ОФФ да еще с элементом "личного намека". Высказывайтесь по делу - и я Вам по делу же и отвечу.
Peer comment(s):
| neutral |
Ksenia ILINSKA
: переводить как "нечто к проЭкту" вообще странно
14 mins
|
|
Ксения, я ответил Вам в теле вопроса. Буду признателен, если Вы отреагируете, иначе Ваш комментарий, так сказать, может произвести неверное впечатление.
|
|
| neutral |
Natalie
: Захар, во-первых комментарий Ксении - чисто по сути вопроса (оставим в стороне очепятку), а во-сторых, в клинических исследованиях весьма специфическая терминология, и ее нельзя переводить по наитию. //Вот как раз тут, где вы ответили
2 hrs
|
|
С модераторами не спорят, однако Вы меня не убедили ни по одному пункту. Остаюсь при своем мнении.// А-а-а, понял... Учту на будущее...
|
4 hrs
svetlana cosquéric
France
France
Native in Russian
Works in field
France
Engineering, medicine, chemistry
Native in: Russian
Works in: Russian to English, English to Russian, French to Russian
Related KudoZ points
:
297
брошюра исследователя
Брошюра исследователя. Информированное согласие. ... По желанию спонсора в брошюру исследователя может быть включено уведомление о конфиденциальности ...
www.medtran.ru/rus/.../trialdocumentation.htm -
...он полностью ознакомлен с представленной в протоколе и брошюре исследователя информацией о препарате и условиях проведения исследования и...
gmpua.com/GCP/Doc.pps
Брошюра исследователя включает титульный лист, на котором указываются название спонсора, ... По желанию спонсора в брошюру исследователя может быть включено ...
www.kostyuk.ru/clinicaltrials/broshjura_issledov.html
Брошюра исследователя включает титульный лист, на котором указываются название спонсора, идентификаторы исследуемого препарата (препаратов...
chemotherapy.ru/documents/investbr.html
--------------------------------------------------
Note added at 4 hrs (2009-11-22 20:34:11 GMT)
--------------------------------------------------
Эти данные включаются в другой документ – брошюру исследователя. ... брошюра исследователя – сводное изложение результатов клинического и доклинического ...
acto-russia.org/index.php?option...id... -
www.medtran.ru/rus/.../trialdocumentation.htm -
...он полностью ознакомлен с представленной в протоколе и брошюре исследователя информацией о препарате и условиях проведения исследования и...
gmpua.com/GCP/Doc.pps
Брошюра исследователя включает титульный лист, на котором указываются название спонсора, ... По желанию спонсора в брошюру исследователя может быть включено ...
www.kostyuk.ru/clinicaltrials/broshjura_issledov.html
Брошюра исследователя включает титульный лист, на котором указываются название спонсора, идентификаторы исследуемого препарата (препаратов...
chemotherapy.ru/documents/investbr.html
--------------------------------------------------
Note added at 4 hrs (2009-11-22 20:34:11 GMT)
--------------------------------------------------
Эти данные включаются в другой документ – брошюру исследователя. ... брошюра исследователя – сводное изложение результатов клинического и доклинического ...
acto-russia.org/index.php?option...id... -
Something went wrong...