Sep 13, 2019 09:55
4 yrs ago
English term
Site Engagement Manager
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Site Engagement Manager is responsible for providing operational expertise to sites through ownership/management of Site Engagement
Proposed translations
1 day 20 hrs
Selected
менеджер по вовлеченности персонала исследовательского центра [в проведение клин. исследования]
Этот менеджер занимается вовсе не организацией исследования (организация исследования - это задача спонсора), а привлечением, задействованием в составе исследовательской группы соответствующего квалифицированного персонала центра для выполнения поставленных спонсором стратегических задач. Очень подробное описание функций такого специалиста можно найти, например, здесь: https://tinyurl.com/y2hfp4cq
По-русски используют термины "вовлеченность", "вовлечение" - также в ГОСТ Р ИСО 14155-2014 "Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика" и в Фармакопее РФ.
Функции такого специалиста тесно связаны с системой менеджмента качества (СМК) (подробнее см. http://www.remedium.ru/health/detail.php?view_result=Y&ID=71... )
______________________________
Проверочный лист (список контрольных вопросов ...
docs.cntd.ru › document
Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата ..... всем вовлеченным в проведение клинического исследования лицам.
Правила выдачи разрешений на проведение клинических ...
https://pharmacopoeia.ru › pravila-vydachi-razreshenij-...
При оценке заявки на проведение клинического исследования следует ...... от спонсора, клинического центра и вовлеченных исследователей, лиц, ...
...лица, вовлеченные в проведение клинического исследования, должны обладать необходимой квалификацией в силу полученного образования, подготовки и опыта для выполнения своих задач.
Валидация электронных систем сбора данных «Оценок ...
https://www.clinvest.ru › jour › article › download
клинического исследования, целостность и качество данных имеют .... Вовлечённость группы клинического исследования. Участие этой группы ...
И даже пример "от противного":
ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования ...
docs.cntd.ru › document
3.20 независимый (independent): Не вовлеченный в проведение клинического исследования, за исключением специально делегированной ...
_______________________________
По-русски используют термины "вовлеченность", "вовлечение" - также в ГОСТ Р ИСО 14155-2014 "Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика" и в Фармакопее РФ.
Функции такого специалиста тесно связаны с системой менеджмента качества (СМК) (подробнее см. http://www.remedium.ru/health/detail.php?view_result=Y&ID=71... )
______________________________
Проверочный лист (список контрольных вопросов ...
docs.cntd.ru › document
Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата ..... всем вовлеченным в проведение клинического исследования лицам.
Правила выдачи разрешений на проведение клинических ...
https://pharmacopoeia.ru › pravila-vydachi-razreshenij-...
При оценке заявки на проведение клинического исследования следует ...... от спонсора, клинического центра и вовлеченных исследователей, лиц, ...
...лица, вовлеченные в проведение клинического исследования, должны обладать необходимой квалификацией в силу полученного образования, подготовки и опыта для выполнения своих задач.
Валидация электронных систем сбора данных «Оценок ...
https://www.clinvest.ru › jour › article › download
клинического исследования, целостность и качество данных имеют .... Вовлечённость группы клинического исследования. Участие этой группы ...
И даже пример "от противного":
ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования ...
docs.cntd.ru › document
3.20 независимый (independent): Не вовлеченный в проведение клинического исследования, за исключением специально делегированной ...
_______________________________
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Спасибо!"
16 mins
Специалист по работе с исследовательскими базами
Как вариант.
20 hrs
менеджер по организации клинических исследований
Менеджер/руководитель по организации (и проведению) клинических исследований в исследовательских центрах
--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2019-09-14 08:08:14 GMT)
--------------------------------------------------
важно, что "в исследовательских центрах" (т.е. в медицинских организациях, где проводятся клин. исследования). Он\она отвечает за взаимодействие с этими центрами, организацию и улучшение процесса проведения клин. исследований.
--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2019-09-14 08:08:14 GMT)
--------------------------------------------------
важно, что "в исследовательских центрах" (т.е. в медицинских организациях, где проводятся клин. исследования). Он\она отвечает за взаимодействие с этими центрами, организацию и улучшение процесса проведения клин. исследований.
Peer comment(s):
agree |
Erzsébet Czopyk
4 hrs
|
Thank you very much, Erzsébet!
|
|
disagree |
Natalie
: Нет, организацией клинических исследований занимается спонсор
1 day 16 mins
|
Thank you very much, Natalie!
|
Something went wrong...