Glossary entry

English term or phrase:

treatment-related TEAEs

German translation:

UE, die unter der Behandlung auftreten und möglicherweise durch die Behandlung bedingt sind

Added to glossary by BrigitteHilgner
Jul 16, 2017 14:30
7 yrs ago
71 viewers *
English term

treatment-related TEAEs

English to German Medical Medical: Pharmaceuticals adverse events
Also ausgeschrieben:
treatment-related treatment-emergent adverse events
(Diese wurden im Rahmen einer klinischen Studie beobachtet.)
Mir begegnen die beiden Begriffe "treatment-related" und "treatment-emergent" erstmals unmittelbar nebeneinander, aber ich habe festgestellt, dass diese Kombination einigermaßen häufig vorkommt. Ich bin mir nicht sicher, wie diese Kombination zu verstehen ist (während der Behandlung auftretende (UND) behandlungsbedingte Nebenwirkungen/unerwünschte Wirkungen?), daher mein Hilferuf.
Die Kombination tritt in einer Tabelle im Rahmen einer Powerpoint-Präsentation auf, in der zwei Präparate (ein neues und ein etabliertes) miteinander verglichen werden (nein, außer dieser Tabelle gibt es nichts zu diesem Punkt:
Treatment-emergent adverse events (TEAEs)
ANY TEAE
Treatment-related TEAEs
Any TEAE > grade 3
Treatment-related TEAEs > grade 3
Any serious adverse event
Treatment-related serious TEAEs
Kann jemand bestätigen, dass meine Interpretation richtig ist bzw. mich korrigieren? Gibt es eine "etablierte" Übersetzung für den Bandwurm?
Vielen Dank im Voraus für jede Hilfe.
References
TEAE

Discussion

BrigitteHilgner (asker) Jul 19, 2017:
Vielen Dank an alle fürs Mitdenken ... die Anregungen und Vorschläge.
Anne, bei Einstellung als Antwort (inkl. "möglicherweise") könnte daraus ein Glossar-Eintrag werden - wie wär's?
Anne Schulz Jul 16, 2017:
@Brigitte Ja, ich denke, deine Interpretation ist richtig, wobei du vielleicht das übliche vorsichtige "möglicherweise" beibehalten solltest: Nebenwirkungen, die unter der Behandlung auftreten und *möglicherweise* durch die Behandlung bedingt sind. (Es wird ja immer durch den Prüfer die Einschätzung getroffen, ob nicht, vielleicht, wahrscheinlich, sicher durch die Prüfmedikation bedingt, und mit treatment-related sind meist alle NW von vielleicht bis sicher gemeint.)
BrigitteHilgner (asker) Jul 16, 2017:
Ja, es geht um die Langversion "treatment-related TEAE" (also "treatment-related treatment-emergent adverse event"), deshalb fühle ich mich ja verunsichert. Laut dem einen FDA-Dokument müsste meine Interpretationallerdings hinkommen.
Susanne Schiewe Jul 16, 2017:
Zwischen "Treatment-emergent" und "Treatment-related" gibt es schon einen unterschied (siehe Def. in den beiden Links meines ersten Beitrags.)
Ich dachte, es ginge um diese "Langversion" "Treatment-related TEAE" (also nicht nur "Treatment-related AE"). Bin aber heute auch nicht mehr aufnahmefähig ;-).
BrigitteHilgner (asker) Jul 16, 2017:
Liebe Susanne, vielen Dank für Deinen Beitrag.
Ehrliche Antwort: bisher habe ich "treatment-emergent AE" und "treatment-related AE" auch als Synonyme betrachtet, deshalb war ich so erstaunt, beide Begriffe nun nebeneinander zu finden. Leider habe ich wirklich nur ein Schaubild zu dem Thema, aber die "Treatment-related TEAEs" werden eindeutig als Unterpunkt zu "Any TEAE" dargestellt, die Zahlenangaben entsprechen dem [470(99) für any TEAE bzw. 447(94) für treatment-related TEAE]. Ich habe im Internet (vielfach bei Patenten) ähnliche Angaben gefunden, daher meine Überlegung, dass es sich bei den TEAE um ALLE Nebenwirkungen handeln könnte, die auftraten und bei den treatment-related TEAE um solche, die sich tatsächlich auf das verwendete Präparat zurückführen lassen.
Das Projekt landete erst am Freitagnachmittag bei mir, also ich habe die Option, morgen beim Übersetzerbüro nachzufragen (aber der Kunde sitzt in Japan - vielleicht ist das alles auf Japanisch ganz klar).
Susanne Schiewe Jul 16, 2017:
Hallo Brigitte, kann es sein, dass es "treatment emergent adverse events" vs. "treatment related adverse events" heißen sollte bzw. die "Langversion" synonym zu dieser letztgenannten Version verwendet wird?

"Treatment-emergent AEs (TEAEs) were defined as all AEs
with a start date on or after the date of the first injection of
CCH up to the last study visit. Treatment-related AEs were
defined as all AEs with a start date on or after the date of the
first injection of CCH up to the last study visit with a
relationship to study drug of possible, probable, or missing."
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bju.13120/pdf

Vergleiche mal die Definitionen, s.a. hier, 2. Link von oben, Seite 52
https://www.google.de/?gws_rd=ssl#q="Treatment related treat...

Proposed translations

2 days 16 hrs
English term (edited): treatment-related treatment-emergent AEs
Selected

UE, die unter der Behandlung auftreten und möglicherweise durch die Behandlung bdingt sind

Ich stimme deiner Interpretation zu – siehe Diskussionskasten :-)
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Vielen Dank - vielleicht hilft das ja in Zukunft anderen Kollegen!"
1 hr

behandlungs- oder therapiebedingte unerwünschte Ereignisse / Nebenwirkungen

behandlungs- oder therapiebedingte unerwünschte Ereignisse / Nebenwirkungen

Quelle:

Behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis - EUPATI
https://www.eupati.eu › Home › Glossary

29 oct. 2015 -

Behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis

Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse sind nicht wünschenswerte Ereignisse, die vor der medikamentösen Behandlung nicht bestanden, oder ein bereits bestehendes Ereignis, das sich entweder bezüglich der Schwere oder bezüglich der Häufigkeit nach der Behandlung verschlechtert.

In der Fachsprache der Arzneimittelentwicklung ist ein unerwünschtes Ereignis ein nicht wünschenswertes Ereignis, das nach der offiziellen Einwilligung eines Teilnehmers zur Teilnahme an einer Studie auftritt (und auch vor Beginn der Behandlung auftreten könnte). Ein unerwünschtes Ereignis kann mit dem in der Prüfung befindlichen Arzneimittel im Zusammenhang stehen oder auch nicht, muss aber in jedem Fall dokumentiert werden, da es während der Versuchsphase aufgetreten ist.

Ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis ist ein unerwünschtes Ereignis, das erst eintritt, nachdem die Behandlung begonnen wurde.

auf Englisch:

Treatment Emergent Adverse Event - EUPATI
https://www.eupati.eu › Glossary


29 oct. 2015 -

Treatment Emergent Adverse Event [TEAE]

Treatment emergent adverse events (TEAE) are undesirable events not present prior to medical treatment, or an already present event that worsens either in intensity or frequency following the treatment.

In medicines development terminology, an adverse event (AE) is any undesirable event that occurs after a participant officially consents to take part in a trial (and could occur before treatment begins). An adverse event may or may not be associated with the medicine under investigation, but must be documented because it happened during the trial period.

A treatment emergent adverse event (TEAE) is an adverse event that occurs only once treatment has started.

zusätzliche Quellen:

Roche-Krebsimmuntherapeutikum Tecentriq (Atezolizumab) liess ...
www.roche.com/dam/jcr...5924.../med-cor-2016-06-05-d.pdf
5 jun. 2016 - der Patienten traten behandlungsbedingte Nebenwirkungen (alle Grade) auf. ... hatten immunvermittelte Nebenwirkungen der Grade 3-4.

Soziale Ungleichheit bei Brust- und Prostatakrebs: Inanspruchnahme ...
https://books.google.com/books?isbn=364313665X -
Kerstin Hofreuter-Gätgens, ‎Jens Klein, ‎Olaf von dem Knesebeck - 2017
Durch weitere behandlungsbedingte Nebenwirkungen fühlen sich nur wenige Männer beeinträchtigt. Zu Darmsymptomen wurde nur eine unerhebliche ...

Arzneiverordnungs-Report 2016
https://books.google.com/books?isbn=3662503514 -
Ulrich Schwabe, ‎Dieter Paffrath - 2016 - ‎Medical
Unter Eliglustat traten häufiger behandlungsbedingte Nebenwirkungen auf, darunter ... Schwere Nebenwirkungen wurden nur unter Eliglustat beobachtet (2 ...

Tumorschmerz: interdisziplinäre Therapiekonzepte ; mit 94 Tabellen
https://books.google.com/books?isbn=379452201X -
Wolfgang Larbig - 2002 - ‎Krebs Medizin - Schmerztherapie
sive Verstimmungen sowie antizipatorische Nebenwirkungen, wie Übelkeit und ... Therapie und behandlungsbedingte Nebenwirkungen bei Patienten mit der ...

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2017-07-16 15:41:12 GMT)
--------------------------------------------------

4. Bad Homburger ZNS-Gespräche: Fortschritte in der Diagnose und ...
https://books.google.com/books?isbn=366205552X -
Hanns Hippius - 2013 - ‎Medical
Fortschritte in der Diagnose und Behandlung psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen ... Therapie-bedingte unerwünschte Ereignisse traten in beiden ... (p = 0,001) sowie zu extrapyramidalmotorischen Nebenwirkungen (p=0,033).

Pharmazeutische Zeitung online: Nivolumab jetzt auch gegen ...
www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=58989
Im Nivolumab-Arm führten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse bei 3,1 Prozent der Patienten zum Therapieabbruch, im Docetaxel-Arm bei 10,1 ...

Therapie mit klassischen und neuen Neuroleptika
https://books.google.com/books?isbn=3642721524 -
Borwin Bandelow, ‎Eckart Rüther - 2013 - ‎Medical
Sertindol vs. Haloperidol; behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (alle Angaben. Abb. 8. Durchschnittliche zur Sedierung benötigte Dosen (n=159).

Gesundheitsökonomie, Gesundheitssystem und öffentliche Gesundheitspflege
https://books.google.com/books?isbn=3769134095 -
Norbert Roeder - 2009 - ‎Deutschland - Gesundheitswesen - Management
Werden behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse erfolgreich ... von versorgungsbedingten unerwünschten Ereignissen und Komplikationen enthalten.

Finanzen - manager magazin
boersen.manager-magazin.de/spon/news_news.htn?sektion...id...
30 jun. 2017 - Unerwünschte Ereignisse insgesamt, behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse und insbesondere Vorfälle von Hypotonie und ...

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2017-07-16 17:10:23 GMT)
--------------------------------------------------

Susanne Schiewes Antwort vom 14. Juni 2011:

treatment-emerged adverse event (TEAE) - ProZ.com
www.proz.com › ... › English to German › Medical (general)

Jun 14, 2011 - (KudoZ) English to German translation of treatment-emerged adverse event (TEAE) [Medical (general) (Medical)].
Something went wrong...

Reference comments

2 hrs
Reference:

TEAE

EN:
Treatment emergent adverse events (TEAE) are undesirable events not present prior to medical treatment, or an already present event that worsens either in intensity or frequency following the treatment.

In medicines development terminology, an adverse event (AE) is any undesirable event that occurs after a participant officially consents to take part in a trial (and could occur before treatment begins). An adverse event may or may not be associated with the medicine under investigation, but must be documented because it happened during the trial period.

A treatment emergent adverse event (TEAE) is an adverse event that occurs only once treatment has started.
https://www.eupati.eu/glossary/treatment-emergent-adverse-ev...

DE:
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse sind nicht wünschenswerte Ereignisse, die vor der medikamentösen Behandlung nicht bestanden, oder ein bereits bestehendes Ereignis, das sich entweder bezüglich der Schwere oder bezüglich der Häufigkeit nach der Behandlung verschlechtert.

In der Fachsprache der Arzneimittelentwicklung ist ein unerwünschtes Ereignis ein nicht wünschenswertes Ereignis, das nach der offiziellen Einwilligung eines Teilnehmers zur Teilnahme an einer Studie auftritt (und auch vor Beginn der Behandlung auftreten könnte). Ein unerwünschtes Ereignis kann mit dem in der Prüfung befindlichen Arzneimittel im Zusammenhang stehen oder auch nicht, muss aber in jedem Fall dokumentiert werden, da es während der Versuchsphase aufgetreten ist.

Ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis ist ein unerwünschtes Ereignis, das erst eintritt, nachdem die Behandlung begonnen wurde.
https://www.eupati.eu/de/glossary/behandlungsbedingtes-unerw...
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search