This site uses cookies.
Some of these cookies are essential to the operation of the site,
while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used.
For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
This person has a SecurePRO™ card. Because this person is not a ProZ.com Plus subscriber, to view his or her SecurePRO™ card you must be a ProZ.com Business member or Plus subscriber.
Affiliations
This person is not affiliated with any business or Blue Board record at ProZ.com.
English to Russian: MD General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - English 2.4.4.2.1. Laboratory data
Kamm (1982) has published the three types of studies designed to elucidate the effects of retinoids on various phases of the reproductive process. Those studies are summarized herebelow. Additional data are also provided by the applicant. Segment I studies were designed to study the effects of the retinoids on fertility and general performance. Both male and female rats were dosed with the retinoids (tretinoin, isotretinoin, etretinate); treatment of male rats was started 60 to 80 days prior to mating, and treatment of female rats was started 14 days prior to mating and continued through parturition. In this study, the emphasis was placed on the effects of the retinoids on gonadal function, estrus cycles, mating behavior, conception rates and the early stages of gestation. Isotretinoin at doses as high as 32 mg/kg/day had no adverse effect on fertility and reproductive performance in rats. In contrast, for tretinoin and etretinate, adverse effects were noted at doses in excess of 2 and 2.5 mg/kg/day, respectively. The teratologic effects of the retinoids (vitamin A, tretinoin, isotretinoin, etretinate) were evaluated in the segment II studies. In these studies, the effort was concentrated on determining whether the retinoids had potential for embryotoxicicty and/or teratogenicity. For this purpose, retinoid administration was restricted to the critical period during pregnancy when organogenesis is known to occur. The teratogenicity of vitamin A, etretinate, and tretinoin has been reviewed. The data demonstrate that, in the rat, isotretinoin has the lowest teratogenic potential of the retinoids studied. In the rabbit, which is generally considered to be the most sensitive animal model for producing terata, isotretinoin, is tolerated at higher doses than vitamin A, tretinoin or etretinate. In the segment III studies the retinoids were administered during the last third of pregnancy and during the period of lactation to study their effects on late fetal development, labor and delivery, lactation, neonatal viability, and growth and development of the new born. The data presented in table indicate that, in contrast to tretinoin or etretinate, isotretinoin had no adverse effects on postnatal development when given at doses which produced no intolerance toxic effects in the mother. (7)
Translation - Russian 2.4.4.2.1. Данные лабораторных исследований
Камм (1982) опубликовал результаты трех групп исследований, цель которых состояла в подробном изучении влияния ретиноидов на различные звенья репродуктивного процесса. Краткое описание этих исследований приведено ниже. Соискателем также предоставлены дополнительные данные. Первая часть исследований была разработана для изучения влияния ретиноидов на фертильность и общую функцию репродуктивной системы. Самцам и самкам крыс вводили ретиноиды (третиноин, изотретиноин, этретинат); введение препарата самцам начинали за 60-80 дней до спаривания, самкам – за 14 дней до спаривания и продолжалось до родов. Данное исследование было акцентировано на изучении влияния ретиноидов на функцию гонад, период половой активности, поведение при спаривании, степень оплодотворения, а также на течение ранних стадий беременности. Было показано, что изотретиноин в дозах, не превышающих 32 мг/кг в день, не оказывал негативного влияния на фертильность и детородную функцию у крыс. Однако признаки негативного влияния отмечались при введении третиноина и этретината в дозах превышающих 2 и 2,5 мг/кг в день, соответственно. Способность ретиноидов (витамина А, третиноина, изотретиноина, этретината) вызывать аномалии развития была оценена во второй части исследований. В ходе их проведения основной упор был сделан на выявлении эмбриотоксического и/или тератогенного потенциала ретиноидов. С этой целью введение ретиноидов было ограничено критическим периодом беременности, во время которого происходит органогенез. Была изучена тератогенность витамина А, этретината и третиноина. Данные, полученные на крысах, показывают, что изотретиноин обладает наименьшим тератогенным потенциалом. В экспериментах на кроликах, которые считаются наиболее чувствительными к воздействию тератогенных веществ, было показано, что эти животные переносят введение изотретиноина в больших дозах, по сравнению с витамином А, третиноином или этретинатом. В третьей части исследований ретиноиды вводили в течение последнего триместра беременности и периода лактации для изучения их влияния на позднее внутриутробное развитие, сократительную активность матки, родоразрешение и лактацию, а также на жизнеспособность, рост и развитие новорожденного потомства. Данные, представленные в таблице, свидетельствуют, что в отличие от третиноина и этретината, изотретиноин не оказывал негативного влияния на постнатальное развитие потомства, при его введении в дозах, не вызывающих существенных токсических эффектов у беременных самок. (7)
More
Less
Experience
Years of experience: 29. Registered at ProZ.com: Jan 2012.
Summary of Experience:
For the first time I started as a medical translator in 1997 in the publishing company (Geotar Medicine) while I was studying in Moscow Medical Academy. Since 1999 up to date I collaborated as a medical translator and medical writer with several pharmaceutical companies (Eli Lilly, Novo Nordisk, Schering-Plough, Merck, and Teva) and contract research organizations (INC Research, ClinStar, Scope International). Starting from September 2010 I work as a freelance medical translator (written) in the medical translation agency (MedTransService). I have a translator’s experience in the fields of endocrinology, neurology, cardiology, oncology, immunology, dermatology and cardiology. I have an extensive experience in translation of clinical studies protocols, ICFs, investigator’s brochures and other clinical studies materials.
About me:
I am hard-working, highly responsible and well motivated. My experience and time management skills help me to schedule work activity and adhere to even tight deadlines, my daily output is around 2500-3000 words. I continuously advance my professional skills and love my job. I am an advanced PC and able to work with all major MS Office, .pdf, .xml and .html files. I have anytime access to Internet and my e-mail and a possibility to work every day, including holidays.
Translation Rates:
My translation rates are subject to negotiation, and normally ranged from 0.05 to 0.08 USD per word.
Keywords: English to Russian, medical translator, medicine, pharmacology, clinical trials, ibestigator's brochure, informed consent, disease, drug-induced, drug registration. See more.English to Russian, medical translator, medicine, pharmacology, clinical trials, ibestigator's brochure, informed consent, disease, drug-induced, drug registration, pharmacology, pharmaceutics, медицинский переводчик, медицина, фармакология, клинические исследования, протокол клинического исследования, брошюра исследователя, информированное согласие. See less.
Portfolio