Ramon Villalobos (asker) Dec 9, 2009:

Te ofrezco una disculpa, seré más atento la próxima vez.

M. C. Filgueira Dec 9, 2009:

Precisamente, como traducir no es adivinar... ...me sorprende que no hayas respondido precisamente a la pregunta que te hice. Por eso, y por una simple cuestión de delicadeza. Saludos.

Ramon Villalobos (asker) Dec 9, 2009:

Hola María:
La explicación de Susana correponde con la información que tengo. Se trata de la información para el folleto pero no es el folleto mismo. Ciertamente he visto otros tipo de "Company core", como tú bien los explicas. Pero, no me gusta inventar nombres cuando éstos ya existen. La idea de entar al foro es para recibir propuestas, sobre todo de colegas que tiene certeza de lo que se trata por que ya lo han visto antes. Tú bien sabes que traducir no es adivinar. Saludos.

M. C. Filgueira Dec 9, 2009:

Me llama la atención... ...que hayas cerrado esta consulta sin responder la útima pregunta que te hice. Pienso que los intentos de ayuda merecen otro trato.

Saludos.

M. C. Filgueira Dec 7, 2009:

Como te comenté... ...el texto interno de referencia a partir del cual se suelen elaborar la ficha técnica y el prospecto se denomina Company Core Data Sheet (CCDS). Este documento contiene toda la información básica sobre el medicamento, incluso la que figura en el Company Core Safety Information (CCSI), relativo a las reacciones y los acontecimientos adversos.

¿Qué tipo de información contiene el CCPI? Tal vez, si proporcionases más contexto, podríamos entender de qué se trata.

Ramon Villalobos (asker) Dec 7, 2009:

Según entiendo el CCPI es un documento que sirve de base para los insertos (prospecto) de los medicamentos. Es probable que la empresa quiera llamarlo así, pero también cabe la posibilidad de que sea un documento estándar y tenga un nombre definido. Esperaré más respuestas para salir de esta duda.

M. C. Filgueira Dec 7, 2009:

Veo que se me había pasado por alto... ...que mencionás la Company Core Data Sheet.

El documento denominado Company Core Data Sheet (CCDS) en inglés (que algunos laboratorios llaman Basic product information o Basic prescribing information [BPI], o International package leaflet [IPL]) no es la ficha técnica (cuyo nombre oficial en el vocabulario de la EMEA es Summary of product characteristics [SPC o SmPC] en inglés y 'Resumen de características del producto' [RCP] en castellano), sino lo que en España llaman 'Información básica sobre el producto' (IBP).

A partir de la información contenida en este texto de referencia de uso interno se elabora tanto la ficha técnica como el prospecto.

Existe otro documento interno de referencia, llamado Company Core Safety Information (CCSI) en inglés e 'Información básica de seguridad del producto' en castellano (me refiero siempre al vocabulario europeo). Este documento recopila toda la información relativa a las reacciones y acontecimientos adversos, la cual también está contenida en la CCDS/IBP.

¿No será que tu laboratorio llama este segundo documento Company Core Patient Information?

M. C. Filgueira Dec 6, 2009:

Entonces sigue faltando contexto. Según dijiste antes, se trata de un documento que contiene información para los pacientes. Ahora bien, hablando de un medicamento, el único documento destinado a informar a los pacientes es el prospecto.

Tal vez si explicases más detalladamente de qué se trata se entendería a qué documento te referís.

Ramon Villalobos (asker) Dec 6, 2009:

Hola María:
El "Patient information leaflet" es otro documento diferente al CCPI. De todas forma gracias por tu intervención.

M. C. Filgueira Dec 6, 2009:

Pues entonces supongo que se trata... ...de lo que generalente se denomina patient information leaflet en Europa y patient package insert o simplemente package insert en los Estados Unidos.

Te envío por separado una respuesta.

Saludos cordiales.

Ramon Villalobos (asker) Dec 6, 2009:

Se trata del titulo de un documento que contiene información para el paciente.

M. C. Filgueira Dec 6, 2009:

Falta contexto Para poder respoder a esta pregunta hace falta más contexto. "Company core patient information" no es una expresión normalizada del vocabulario farmacéutico. Por lo tanto, para traducirla es preciso saber qué designa exactamente.

Saludos cordiales.