Oct 12, 2010 16:21
13 yrs ago
11 viewers *
English term
certification of substances division
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Сертификат соответствия Европейской Фармакопее (CEP)
ниже - certification of substances division
ниже - certification of substances division
Proposed translations
(Russian)
| 5 +1 | Отдел сертификации субстанций |
Natalie
|
| 4 +1 | отдел сертификации веществ |
Kateryna Tolok
|
| 3 | раздел сертификации/тестирования препаратов/лекарственных средств |
svetlana cosquéric
|
Proposed translations
+1
2 hrs
Selected
Отдел сертификации субстанций
В фармацевтике substance = субстанция (см. http://tinyurl.com/3252n5y )
Что касается Certification of Substances Division, то это один из отделов Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, EDQM). Это орган Совета Европы, осуществляющий гармонизацию и координацию стандартизации, регулирования и контроля качества лекарственных средств, переливания крови, трансплантации органов.
Основными структурными подразделениями EDQM являются Департамент Европейской Фармакопеи (EPD); Лабораторный департамент (DLab); Департамент биологической стандартизации, Сети официальных контрольных лабораторий лекарственных средств (OMCL) и здравоохранения (DBO); Отдел сертификации субстанций (DCEP); Отдел стандартных образцов (DRS) и др.
См. документ Росздравнадзора:
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1281512414.49613...
Что касается Certification of Substances Division, то это один из отделов Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, EDQM). Это орган Совета Европы, осуществляющий гармонизацию и координацию стандартизации, регулирования и контроля качества лекарственных средств, переливания крови, трансплантации органов.
Основными структурными подразделениями EDQM являются Департамент Европейской Фармакопеи (EPD); Лабораторный департамент (DLab); Департамент биологической стандартизации, Сети официальных контрольных лабораторий лекарственных средств (OMCL) и здравоохранения (DBO); Отдел сертификации субстанций (DCEP); Отдел стандартных образцов (DRS) и др.
См. документ Росздравнадзора:
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1281512414.49613...
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "спасибо!"
+1
8 mins
Kateryna Tolok
Ukraine
Ukraine
Native in Russian
Ukraine
Native in: Russian 
, Ukrainian
Works in: English to Russian, English to Ukrainian, French to Russian, and 1 more.
отдел сертификации веществ
отдел сертификации веществ
Peer comment(s):
| agree |
Marina Dolinsky (X)
6 mins
|
|
Благодарю!
|
1 hr
svetlana cosquéric
France
France
Native in Russian
Specializes in field
France
Engineering, medicine, chemistry
Native in: Russian 
Works in: Russian to English, English to Russian, French to Russian
Related KudoZ points
:
181
раздел сертификации/тестирования препаратов/лекарственных средств
раздел сертификации/тестирования лекарственных средств
я так понимаю, что это документ
ru.wikipedia.org/.../Европейская_фармакопея
Состав Европейской фармакопеи
Она содержит:
- описание аппаратного оснащения для проведения фармацевтического анализа,
- современное состояние химических, физико-химических, биологических методов анализа, определения и испытания лекарственных субстанций и препаратов,
- допустимые пределы примесей,
- методы качественного и количественного анализа,
- методы анализов в фармакогнозии,
- фармацевтические технические методики,
- методы исследования упаковки и контейнеров,
- общие сведения о стерильности и вакцинах,
- методы статистики и пр.,
- частные статьи. Фармакопейные статьи содержат стандарты качества для всех основных лекарственных средств, применяемых в Европе. Все лекарственные средства, продаваемые в 36 государствах-участниках Европейской фармакопеи, должны соответствовать этим стандартам качества для того, чтобы потребители имели гарантию на продукты, продаваемые аптеками и другими законными поставщиками.
я так понимаю, что это документ
ru.wikipedia.org/.../Европейская_фармакопея
Состав Европейской фармакопеи
Она содержит:
- описание аппаратного оснащения для проведения фармацевтического анализа,
- современное состояние химических, физико-химических, биологических методов анализа, определения и испытания лекарственных субстанций и препаратов,
- допустимые пределы примесей,
- методы качественного и количественного анализа,
- методы анализов в фармакогнозии,
- фармацевтические технические методики,
- методы исследования упаковки и контейнеров,
- общие сведения о стерильности и вакцинах,
- методы статистики и пр.,
- частные статьи. Фармакопейные статьи содержат стандарты качества для всех основных лекарственных средств, применяемых в Европе. Все лекарственные средства, продаваемые в 36 государствах-участниках Европейской фармакопеи, должны соответствовать этим стандартам качества для того, чтобы потребители имели гарантию на продукты, продаваемые аптеками и другими законными поставщиками.
Peer comment(s):
| neutral |
Kateryna Tolok
: думаю, это подразделение, которое занимается сертификацией.Вот, что нашла на сайте EDQM:Applicants should send the following documentation to the Certification of Substances Division (DCEP) of the EDQM.http://www.edqm.eu/en/Revisions-amp-Renewals-663.html
27 mins
|
|
Спасибо за Ваш комментарий. Из приведённого контекста не очень ясно идёт ли речь о документе или о подразделении. В вашей сноске, DCEP это отдел, а в контексте часть La Pharmacopée européenne, поэтому я и поставила 3.
|
Something went wrong...