English term (edited): MDD = Medical Devices Directive 93/42/EEC

Directiva de Dispositivos Médicos / Directiva de Productos - 93/42/EEC MDD y sus enmiendas posteriores

MDD = Medical Devices Directive 93/42/EEC

Medical Devices Directive 93/42/EEC
Directive 93/42/EEC of the European Union (EU) (also known as the Medical Devices Directive - MDD) details the Essential Requirements manufacturers and ...
https://www.tuv-sud.cn/cn-en/industry/healthcare-medical-dev...

MDD – La Directiva de Productos Sanitarios - DNV GL
Directiva de Dispositivos Médicos - 93/42/EEC MDD y sus enmiendas posteriores. Productos dentro del ámbito de aplicación de MDD. El artículo 1 de la Directiva ...
https://www.dnvgl.es/services/mdd-la-directiva-de-productos-...

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Note added at 2 hrs (2020-07-03 20:09:44 GMT)
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Directiva europea - 93/42/EEC MDD

Reglamento (UE) 2017/745 sobre Dispositivos Médicos. MDR
# es Organismo Notificado para el nuevo Reglamento (UE) 2017/745 con designación obtenida el 19 de julio de 2019 y publicación de la notificación en el Sistema NANDO el 20 de agosto de 2019.
Los procedimientos llevados a cabo por # y el procedimiento de evaluación relacionado se describen en el “Reglamento para la evaluación de la conformidad de los dispositivos médicos de conformidad con el Reglamento (UE) no. 2017/745 para el cual # opera como organismo notificado n. 0051” y que puede descargar aquí: Reglamento # NB 0051
https://www.imqiberica.com/marcado-ce/reglamento-ue-2017-745...

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Note added at 3 hrs (2020-07-03 21:16:54 GMT)
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Autor: Gerente de Certificación Internacional de IVD, SGS

SGS es el líder mundial en inspección, verificación, análisis y certificación.

Incluso con una tendencia creciente hacia la armonización global entre los principales esquemas regulatorios sobre dispositivos médicos en Europa, Norteamérica y Asia, aún es necesario un entendimiento detallado de dichos esquemas regionales, especialmente aquellos encargados del cumplimiento de las normas por parte del producto.
***El esquema regulador de la Unión Europea para los Dispositivos Médicos IVD (Directiva UE 98/79/CE sobre IVD) ***1 ha sido implementado como requisito legal obligatorio desde el año 2003, con la marca de conformidad de producto en la UE (Marca CE); permitiendo el acceso regulatorio a las 30 naciones europeas que conforman el Espacio Económico Europeo (EEE) además de Suiza, es decir, una importante región de mercado. La Directiva UE 98/79/CE (de ahora en adelante abreviada como 98/79/CE) representa un conjunto de normas robusto y viable basado en la ISO 13485 para el cumplimiento con el sistema de calidad.
https://www.sgsgroup.com.ar/~/media/Global/Documents/White P...