квалификация на данной (производственной площадке)

https://pharmadvisor.ru/document/tr3969/
Заводские приемочные испытания (FAT) / приемочные испытания на площадке (SAT) Factory acceptance testing (FAT) /Site acceptance testing

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2024-07-10 13:51:09 GMT)
--------------------------------------------------

... на данной (производственной) площадке

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2024-07-10 13:54:15 GMT)
--------------------------------------------------

ttps://www.kstu.ru/servlet/contentblob?id=499497
Лаборатории контроля качества должны быть отделены от
производственных площадок

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2024-07-10 14:03:02 GMT)
--------------------------------------------------

или место испытаний
https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/547
Место испытаний
Testing site

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2024-07-10 14:18:57 GMT)
--------------------------------------------------

А можно и так - «... на данной испытательной площадке»
https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411927/cncd_21112016_...
«испытательная площадка» (test site) – место проведения какого-либо этапа исследования


--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2024-07-10 14:25:58 GMT)
--------------------------------------------------

https://pharmadvisor.ru/terms/#T

--------------------------------------------------
Note added at 21 hrs (2024-07-11 09:55:02 GMT)
--------------------------------------------------

https://www.j-analytics.ru/journal/article/3128

--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2024-07-11 09:58:54 GMT)
--------------------------------------------------

https://algimed.com/pdf/binder/fdl115/2016_10_WP_Validation-...

--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2024-07-11 10:07:44 GMT)
--------------------------------------------------

Квалификация эксплуатационных характеристик (анг.Performance Qualification, PQ)
В качестве последнего мероприятия по квалификации проводится Квалификация эксплуатационных характеристик (PQ).
Она дает документальное подтверждение того, что устройство при загрузке в условиях эксплуатации воспроизводимым
образом дает необходимые результаты.

--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2024-07-11 10:09:37 GMT)
--------------------------------------------------

Квалификация эксплуатационных характеристик (анг.Performance Qualification, PQ)
В качестве последнего мероприятия по квалификации проводится Квалификация эксплуатационных характеристик (PQ).
Она дает документальное подтверждение того, что устройство при загрузке в условиях эксплуатации воспроизводимым
образом дает необходимые результаты.

--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2024-07-11 10:10:15 GMT)
--------------------------------------------------

Глюк с добавлением

--------------------------------------------------
Note added at 1 day 8 mins (2024-07-11 12:06:18 GMT)
--------------------------------------------------

Аттестация и квалификация идут рядом по жизни
https://awt.ru/services/certification-techniques/

--------------------------------------------------
Note added at 1 day 38 mins (2024-07-11 12:36:11 GMT)
--------------------------------------------------

https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&c...
1. Аттестация методики нацелена прежде всего на установление (оценивание) ее метрологических характеристик и подтверждение соответствия метрологическим требованиям, тогда
как валидация и верификация
охватывают более широкий круг
характеристик и требований.
Так, в [1] перечисляются следующие рабочие характеристики, оцениваемые при валидации аналитических методик:
● селективность;
● предел обнаружения;
● предел количественного определения;
● рабочий диапазон;
● линейный диапазон;
● аналитическая чувствительность;
● правильность (смещение, извлечение);
● прецизионность (повторяемость, промежуточная прецизионность, воспроизводимость);
● неопределенность измерения;
● устойчивость (робастность).
При аттестации чаще всего
ограничиваются правильностью,
прецизионностью и неопределенностью измерений

--------------------------------------------------
Note added at 1 day 49 mins (2024-07-11 12:46:49 GMT)
--------------------------------------------------

Ситуации, возникающие при разработке, реализации
и узаконивания методики, и соответствующие термины [таблица]
№ Ситуация Действия с точки зрения метрологического обеспечения
Английский термин Предлагаемый русскоязычный термин
1 Разработка оригинальной методики
Исследование методики и оценка ее
метрологических характеристик (правильности, прецизионности,
предела обнаружения и т.д.) для
последующего внесения в методику
в виде нормативов
* validation - валидация
2 Узаконивание методики
Документальное оформление методики, контроль (экспертиза) документов, выдача свидетельства на методику, внесение в реестр и т.д.
*certification - аттестация
3 Постановка методики в
конкретной лаборатории
Оценка в конкретной лаборатории
ключевых метрологических характеристик (обычно правильности и
повторяемости (сходимости)) на соответствие установленным требованиям, чаще всего внесенным в методику в виде нормативов
*verification - верификация