Испытание на воздействие предельных отклонений параметров оборудования (обороты и уровень наполнения бункера)
https://pharmabeginers.com/process-validation-sop-and-protoc...
там раздел 13.0, текст не копируется
https://www.lisyz.ru/tehnologii-proizvodstva/rotatsionnye-ta...
http://www.dslib.net/texnologia-lekarstv/optimizacija-sostav...
Производственные испытания предложенного наполнителя проводили по следующей методике. В смеситель загружали 23,7 кг смеси лактозы DC и МКЦ 70/30, 260 г кальция стеарата, 200 г дибазола и 0,1 кг аэросила. Перемешивали 30 минут. Полученную таблеточную массу просеивали через сито щелевое 2 30 мм в бункер-питатель таблеточного пресса РТМ -41. Таблетирование вели со скоростью таблетирования 2600 таблеток в минуту (скорость вращения ротора таблеточного пресса 32 оборотов в минуту) пунсонами диаметром 7 мм.


--------------------------------------------------
Note added at 2 days 15 hrs (2023-05-24 09:37:50 GMT)
--------------------------------------------------

предельные отклонения параметров технологического процесса (скорость вращения рабочих частей, уровень наполнения бункера)