Условиях хранения и дозирования для исследуемых лекарственных препаратов указываются на клинических этикетках, часто в виде буклета (clinical booklet label).
Они выглядят так
http://www.bertrandclinicallabel.com/products.php

Здесь речь идет о том, что срок годности исследуемого лекарственного препарата в ходе данного клинического исследования может быть увеличен (на основании продолжающихся исследований стабильности), и просят смотреть клиническую этикетку. При изменении срока годности наклеиваются новые этикетки.


https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFR...
FDA
Sec. 312.6 Labeling of an investigational new drug.


ГОСТ Р 52249-2004 Приложение 13
ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Инструкции по маркировке
17. Этикетки должны содержать следующую информацию:
a) наименование спонсора;
b) дозированную лекарственную форму, способ введения, количество доз, а также название/шифр лекарственного средства и активность/дозировку в случае открытого исследования;
c) номер серии и/или код, позволяющие идентифицировать содержимое и операцию по упаковке;
d) идентификационный (рандомизационный) номер испытуемого лица;
e) указания по применению;
f) надпись "Только для клинических исследований";
g) фамилию и инициалы исследователя (если они не включены в код исследований);
h) код клинического исследования, позволяющий идентифицировать исследовательский центр и исследователя;
i) условия хранения;
j) срок использования в месяцах/годах (дата истечения срока годности, срок годности или дата повторного контроля при необходимости);
k) надпись "Хранить в недоступном для детей месте", за исключением тех случаев, когда продукт предназначен только для использования в условиях стационара.

20. При продлении срока годности лекарственного средства для клинических исследований к нему должна быть прикреплена дополнительная этикетка, на которой должен быть указан новый срок годности и повторен номер серии. Новая этикетка может закрыть старый срок годности, но в целях контроля качества она не должна закрывать оригинальный номер серии. Операция перемаркировки может проводиться в исследовательском центре наблюдателем(ями) или фармацевтом этого центра в соответствии с принятыми инструкциями или условиями контракта. Эта операция должна проводиться под контролем второго лица. Свидетельство о прикреплении дополнительной этикетки должно быть включено в состав документации о проведении клинического исследования и протокол серии.