Mar 21, 2017 00:30
7 yrs ago
English term
United States
Timendi causa est nescire
Native in: Russian 
Works in: English to Russian, Russian to English
Argus output
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Events from serious Clinical Trial cases from before July 2000 are not included in the
cumulative summary tabulations as they have no event level assessment and thus no events
are coded as serious. This has no impact on the conclusions of the PSUR as safety analyses
in the PSURs are done based on other Argus outputs and not on Appendix 2a.
cumulative summary tabulations as they have no event level assessment and thus no events
are coded as serious. This has no impact on the conclusions of the PSUR as safety analyses
in the PSURs are done based on other Argus outputs and not on Appendix 2a.
Proposed translations
+1
19 mins
Selected
результаты анализа с использованием базы данных Argus Safety™
*
4 KudoZ points awarded for this answer.
26 mins
Erzsébet Czopyk
Hungary
Hungary
Specializes in field
Hungary
sworn translator, linguist, DPO
Native in: Hungarian (Variant: Hungary) 
Works in: Russian to Hungarian, Hungarian to Russian, Latvian to Russian, and 10 more.
Related KudoZ points
:
215
Oracle® Argus Safety Application / на основании других выводов сводных отчетов в приложении «Аргус»
Периодический отчет по безопасности ЛС
www.consultpharma.ru/index.php/ru/documents/.../61-psur
Периодический отчет по безопасности ЛС, ПОБЛС (Periodic Safety Update Report, PSUR) - - периодически обновляемый отчет, содержащий информацию по безопасности конкретного ЛС, полученную из спонтанных сообщений, литературных данных и клинических исследований в течение определенного периода.
Периодические отчеты предоставляются в строго установленные сроки, отсчитываемые от Международной даты рождения ЛС (даты первой регистрации ЛС в любой стране.)
Периодические отчеты должны включать научно обоснованную оценку соотношения польза/ риск ЛС.
Источник: Руководство по организации системы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. 05 октября 2009г.
This guide is for Argus Safety users who would like to print reports using the BI Publisher. The flexible output format of Argus Safety BI Publisher aggregate reports lets users customize the output format to suit their regulatory interpretations and business needs.
Argus Safety Application
https://docs.oracle.com/cd/E60959_01/doc.80/e54664.pdf
Argus Reports - Oracle Help Center
https://docs.oracle.com/cd/E20696_01/doc.601/.../reports.htm
Argus Safety lets you store your Expedited Reports in Documentum.
www.consultpharma.ru/index.php/ru/documents/.../61-psur
Периодический отчет по безопасности ЛС, ПОБЛС (Periodic Safety Update Report, PSUR) - - периодически обновляемый отчет, содержащий информацию по безопасности конкретного ЛС, полученную из спонтанных сообщений, литературных данных и клинических исследований в течение определенного периода.
Периодические отчеты предоставляются в строго установленные сроки, отсчитываемые от Международной даты рождения ЛС (даты первой регистрации ЛС в любой стране.)
Периодические отчеты должны включать научно обоснованную оценку соотношения польза/ риск ЛС.
Источник: Руководство по организации системы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. 05 октября 2009г.
This guide is for Argus Safety users who would like to print reports using the BI Publisher. The flexible output format of Argus Safety BI Publisher aggregate reports lets users customize the output format to suit their regulatory interpretations and business needs.
Argus Safety Application
https://docs.oracle.com/cd/E60959_01/doc.80/e54664.pdf
Argus Reports - Oracle Help Center
https://docs.oracle.com/cd/E20696_01/doc.601/.../reports.htm
Argus Safety lets you store your Expedited Reports in Documentum.
Something went wrong...