Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
responder‑enriched
Portuguese translation:
com exclusão/descarte/descontinuação de não respondedores
Added to glossary by
Jane Rezende
Mar 29, 2018 15:25
6 yrs ago
6 viewers *
English term
responder‑enriched
English to Portuguese
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Ensaio cínico
This is a randomized, responder‑enriched, double‑blind, placebo‑controlled, Phase 3 withdrawal trial to evaluate the efficacy and safety of PF‑04965842 monotherapy in subjects aged 12 years and older with moderate to severe AD as defined per the inclusion criteria and a body weight 40 kg.
Qual seria o termo correto?
Obrigada!
Qual seria o termo correto?
Obrigada!
Proposed translations
(Portuguese)
3 | respondente enriquecido/por descarte de respondente | expressisverbis |
Proposed translations
32 mins
Selected
respondente enriquecido/por descarte de respondente
Jane, a seu pedido na discussão:
Configuração por descarte
Enriched Enrollment Design
• Variante do ensaio cruzado
• Aplicado somente aos respondedores
• Embora criticado, pode mostrar evidências limitadas às respostas, que levam a outros estudos
https://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:bFP9d1...
https://por.proz.com/kudoz/english_to_portuguese/medical_gen...
Vou ver se encontro mais referências.
--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2018-03-29 16:34:10 GMT)
--------------------------------------------------
Jane, já deve ter lido a discussão e as contribuições da Cátia e a minha.
Para já, eliminava a primeira opção ("respondente enriquecido"), pois não creio que seja isso, e concentrava-me em saber se o estudo admite ou não admite (inclui ou exclui) os respondentes. Penso que é por aí o caminho.
Configuração por descarte
Enriched Enrollment Design
• Variante do ensaio cruzado
• Aplicado somente aos respondedores
• Embora criticado, pode mostrar evidências limitadas às respostas, que levam a outros estudos
https://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:bFP9d1...
https://por.proz.com/kudoz/english_to_portuguese/medical_gen...
Vou ver se encontro mais referências.
--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2018-03-29 16:34:10 GMT)
--------------------------------------------------
Jane, já deve ter lido a discussão e as contribuições da Cátia e a minha.
Para já, eliminava a primeira opção ("respondente enriquecido"), pois não creio que seja isso, e concentrava-me em saber se o estudo admite ou não admite (inclui ou exclui) os respondentes. Penso que é por aí o caminho.
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Sandra e Catia, mais uma vez agradeço a ajuda inestimável de vocês!"
Reference comments
41 mins
Reference:
Enriched enrolment: definition and effects of enrichment and dose in trials of pregabalin and gabape
Dá uma olhada nesse artigo, acredito que pode ajudar. Ele apresenta a definição enriched enrollment. Dando uma lida rápida, significa a exclusão de não-repondentes (ou não respondedores) do estudo ou a inclusão de respondentes específicos.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2492925/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2492925/
Note from asker:
Obrigada, Catia! |
Peer comments on this reference comment:
agree |
expressisverbis
: Também concordo, depois de mais alguma leitura.
28 mins
|
23 hrs
Reference:
Responder
Em PT(pt), diz-se "respondedor", ver:
Não Respondedor: doente que não apresenta uma resposta à medicação do estudo.
https://www.roche.pt/corporate/index.cfm/farmaceutica/ensaio...
--------------------------------------------------
Note added at 23 hrs (2018-03-30 14:38:24 GMT)
--------------------------------------------------
Um doente “não respondedor” pode também ser definido como um doente com uma taxa de surtos inalterada ou aumentada ou com surtos graves contínuos, em comparação com o ano anterior.
http://www.infarmed.pt/documents/15786/1424140/Parecernet_Gi...
Não Respondedor: doente que não apresenta uma resposta à medicação do estudo.
https://www.roche.pt/corporate/index.cfm/farmaceutica/ensaio...
--------------------------------------------------
Note added at 23 hrs (2018-03-30 14:38:24 GMT)
--------------------------------------------------
Um doente “não respondedor” pode também ser definido como um doente com uma taxa de surtos inalterada ou aumentada ou com surtos graves contínuos, em comparação com o ano anterior.
http://www.infarmed.pt/documents/15786/1424140/Parecernet_Gi...
Discussion
Boa Páscoa :)
Cátia, a Jane é a consulente e não eu :)
Boa Páscoa para as duas!
Complete enriched enrolment would occur in two circumstances: (i) the inclusion criterion of all participants responding to the test drug or a closely related drug with similar mechanism of action, or (ii) the exclusion criterion of non-response to the test drug, a closely related drug (and when all participants had been exposed to the drug), or those who do not tolerate the drug (e.g. presence of side effects). - Partial enriched enrolment is defined as the exclusion from the study of any previous non-responders to the study drug or a similar drug, but where not all participants were known to have been exposed. - All the other forms of enrolment we will define as non-enriched enrolment. In another words, when no statement of inclusion or exclusion of participants could be interpreted as enriching the population to drug responders.
http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.php?ID=CRD...
https://por.proz.com/kudoz/english_to_portuguese/medical_gen...
Configuração por descarte
Enriched Enrollment Design
• Variante do ensaio cruzado
• Aplicado somente aos respondedores
• Embora criticado, pode mostrar evidências limitadas às respostas, que levam a outros estudos
https://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:bFP9d1...