Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
advisory notice
Portuguese translation:
aviso informativo
Added to glossary by
Magda Marques
Mar 10, 2017 17:18
7 yrs ago
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English term
advisory notice
English to Portuguese
Medical
Medical: Instruments
medical devices
The Advisory Notice will be assigned a recall classification according to the level of safety risk.
The problem is the collocation here. I really don´t know it it´s just a document (Aviso de Notificação) or something else. Any ideas? Sorry I don´t have more content.
The problem is the collocation here. I really don´t know it it´s just a document (Aviso de Notificação) or something else. Any ideas? Sorry I don´t have more content.
Proposed translations
(Portuguese)
Proposed translations
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2 mins
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aviso informativo
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forma de notificação
Em inglês:
Advisory notice
Organizations often issue advisory notices after their medical devices have been delivered. These advisory notices provide supplementary information about the device or specify actions that should be taken. Advisory notices discuss the use, modification, destruction, or return of medical devices.
http://www.praxiom.com/iso-13485-definitions.htm#3.1_Advisor...
Em espanhol:
3.1 Nota de aviso (Advisory Notice). Notificación expedida por la organización, posterior a la entrega de un dispositivo médico, cuyo fin es proporcionar información complementaria o recomendar alguna acción relacionada con:
- el uso de un dispositivo médico,
- la modificación de un dispositivo médico,
- la devolución de un dispositivo médico a la organización que suministró, o
- la destrucción de un dispositivo médico,
https://tienda.icontec.org/wp-content/uploads/pdfs/NTC-ISO13...
Aqui, em PT-BR, está traduzido como "nota de campo":
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33868/2492231/doc_aler...
E ainda:
FDA irá utilizar outras formas de notificação (Advisory Notice), sempre que necessário, em vez de cartas de advertência (FDA Warning Letters) para as auditorias MDSAP durante o piloto. A emissão de FDA Warning Letters somente serão consideradas quando a conclusão de auditoria MDSAP revelar um risco iminente/ desarrazoado para a saúde pública.
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33864/2869776/Anúncio ...
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Note added at 51 mins (2017-03-10 18:09:50 GMT)
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Julgo tratar-se mesmo de uma "notificação" emitida pelo organismo responsável pelo medicamento/dispositivo médico:
Advisory Notice (Ref EN46001) - Notificação Voluntária (?) Notícia - Alerta
Uma notícia (alerta) emitida para fornecer informações e/ou para recomendar que uma ação deve ser feita relativa ao uso, modificação ou retorno de um produto para a saude.
A notice issued to provide information and/or to advise on what action should be taken in the use, modification, disposal or return of a medical device (see also Recall).
www.mercosur.int/.../SGT11-GAHPM_2007_ACTA01_UNI05_ES_PropG...
Advisory notice
Organizations often issue advisory notices after their medical devices have been delivered. These advisory notices provide supplementary information about the device or specify actions that should be taken. Advisory notices discuss the use, modification, destruction, or return of medical devices.
http://www.praxiom.com/iso-13485-definitions.htm#3.1_Advisor...
Em espanhol:
3.1 Nota de aviso (Advisory Notice). Notificación expedida por la organización, posterior a la entrega de un dispositivo médico, cuyo fin es proporcionar información complementaria o recomendar alguna acción relacionada con:
- el uso de un dispositivo médico,
- la modificación de un dispositivo médico,
- la devolución de un dispositivo médico a la organización que suministró, o
- la destrucción de un dispositivo médico,
https://tienda.icontec.org/wp-content/uploads/pdfs/NTC-ISO13...
Aqui, em PT-BR, está traduzido como "nota de campo":
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33868/2492231/doc_aler...
E ainda:
FDA irá utilizar outras formas de notificação (Advisory Notice), sempre que necessário, em vez de cartas de advertência (FDA Warning Letters) para as auditorias MDSAP durante o piloto. A emissão de FDA Warning Letters somente serão consideradas quando a conclusão de auditoria MDSAP revelar um risco iminente/ desarrazoado para a saúde pública.
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33864/2869776/Anúncio ...
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Note added at 51 mins (2017-03-10 18:09:50 GMT)
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Julgo tratar-se mesmo de uma "notificação" emitida pelo organismo responsável pelo medicamento/dispositivo médico:
Advisory Notice (Ref EN46001) - Notificação Voluntária (?) Notícia - Alerta
Uma notícia (alerta) emitida para fornecer informações e/ou para recomendar que uma ação deve ser feita relativa ao uso, modificação ou retorno de um produto para a saude.
A notice issued to provide information and/or to advise on what action should be taken in the use, modification, disposal or return of a medical device (see also Recall).
www.mercosur.int/.../SGT11-GAHPM_2007_ACTA01_UNI05_ES_PropG...
1 hr
aviso de advertência
aviso de advertência
1 hr
1 hr
mensagem de alerta
Explicação da Sandra está perfeita. Encontrei no site da Anvisa como aviso de alerta.
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33868/2492231/doc_aler...
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Note added at 2 hrs (2017-03-10 19:26:27 GMT)
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Aqui neste link a resolução da ANVISA com a definição de mensagem de alerta.
http://www.lamedid.com.br/lamedid-site/wp-content/uploads/20...
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33868/2492231/doc_aler...
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Note added at 2 hrs (2017-03-10 19:26:27 GMT)
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Aqui neste link a resolução da ANVISA com a definição de mensagem de alerta.
http://www.lamedid.com.br/lamedid-site/wp-content/uploads/20...
1272 days
nota de aviso
Apesar de ser uma pergunta antiga, vou deixar uma resposta, pois pode ser útil a quem consultar o termo.
O significado de "advisory notice" no contexto de dispositivos médicos é apresentado na norma ISO 13485.
Existe uma versão oficial da norma no país e, assim sendo, entendo que devemos usar a tradução oficial, para evitar confusão de terminologia.
A tradução usada, conforme consta no item 3.1 da norma é
nota de aviso
nota emitida pela organização, posterior à entrega do produto para saúde, para fornecer informações suplementares e/ou para informar que providências sejam tomadas
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