Covid-19, emanata circolare del Ministero sui test diagnostici e su criteri per definire le priorità Vedi Circolare 3 aprile "In allegato 1 è riportato l’elenco dei kit diagnostici e delle aziende certificate produttrici e/o distributrici, predisposto dal gruppo di lavoro “diagnostici in vitro” del CTS." [..] "Secondo l'OMS, sebbene l'impiego di kit commerciali di diagnosi rapida virologica sia auspicabile e rappresenti un’esigenza in situazioni di emergenza come quella attuale, gli approcci diagnostici al momento tecnicamente più vantaggiosi, attendibili e disponibili rimangono quelli basati sul rilevamento del virus in secrezioni respiratorie attraverso metodi di RT-PCR per amplificazione di geni virali espressi durante l’infezione da SARS-CoV-2." (Ministero della salute)

Fonte Articolo COVID-19, Menarini Diagnostics: kit di diagnosi in 20 minuti [..] "Il test Covid-19 in diagnostica molecolare e relativo strumento sono fondamentali per le strutture di prima accoglienza e nelle terapie Intensive. Questi kit diagnostici utilizzano la tecnologia di reazione più accurata, su strumentazioni Point-Of-Care, caratterizzate dall'essere di minimo ingombro (dimensione di un dizionario) e alta semplicità di utilizzo, consentendo la diagnosi immediata in contesti come, per esempio, pronto soccorso, tende triage, aeroporti, porti, stazioni ferroviarie." (Androkonos)

https://it.m.wikipedia.org/wiki/Test_diagnostici_della_COVID-19 "I test diagnostici per la malattia COVID-19 sono l'insieme degli esami clinici, esami radiologici (ad esempio la tomografia computerizzata) ed esami di laboratorio (ad esempio il tampone rinofaringeo) utilizzati per diagnosticare la malattia causata dal coronavirus SARS-CoV-2. I campioni possono essere analizzati mediante test di reazione a catena della polimerasi dopo trascrizione inversa per il rilevamento di RNA virale (RT-PCR) o mediante test basati su anticorpi ELISA per il rilevamento di proteine virioniche" [..] Vedi foto kit diagnostico (Wikepedia)

In particolare, i test rapidi basati sull’identificazione di anticorpi IgM e IgG specifici per la diagnosi di infezione da SARS-CoV-2, secondo il parere espresso dal CTS, non possono, allo stato attuale dell’evoluzione tecnologica, sostituire il test molecolare basato sull’identificazione di RNA virale dai tamponi nasofaringei secondo i protocolli indicati dall’OMS. (quotidiano italiano: nurse24.it)

Procedura esecuzione test rapido per diagnosi di infezione da SARS-CoV-2. L’infermiere, durante la fase di esecuzione dell’indagine: Procede alla detersione della zona prima di pungere ... Fora la parte laterale del polpastrello. Asciuga la prima goccia di sangue. Favorisce la fuoriuscita di sangue comprimendo delicatamente l’area circostante il sito di puntura e appoggia l'estremità della provetta capillare con il sangue fino a quando non viene riempita a circa 20uL. Evitare le bolle d'aria. Tampona con un batuffolo di cotone il sito di puntura. Aggiunge al test il campione di sangue intero prelevato dal dito del paziente. Il test deve essere eseguito immediatamente dopo la raccolta del campione: versare 10uL del campione sul tester, aggiungere 2 gocce (60-80uL ) di reagente, leggere il risultato dopo 15 minuti. (quotidiano italiano: nurse24.it)

Perché i test rapidi non sono usati per diagnosi di infezione SARS-CoV-2. Come per tutte le infezioni virali, anche nel caso da infezione da SARS-CoV-2 il sistema immunitario produce anticorpi diretti verso le proteine dell’involucro virale. Alcuni di questi anticorpi, detti IgM, sono prodotti nella fase iniziale dell’infezione e si ritrovano nel sangue a partire, in media, da 4-7 giorni dopo la comparsa dei sintomi e tendono poi a scomparire nel giro di qualche settimana. Altri anticorpi, detti IgG, sono prodotti più tardivamente e si ritrovano nel sangue a partire, in media, da un paio di settimane dopo la comparsa dei sintomi e permangono poi per diversi mesi. Nonostante diverse aziende, anche italiane, abbiano prodotto questo tipo di test, riportando alti livelli di sensibilità e specificità, come riportato dall’OMS la metodica per la diagnosi certa di infezione da Sars-coV-2 è il tampone nasofaringeo. Il limite principale di un test del genere può risiedere nella tempistica. Ovvero, se questo test rapido viene eseguito in un tempo molto precoce al contagio si può andare in contro ad un falso negativo. Ad esempio, un soggetto entrato a contatto con il SARS-CoV-2 da poco tempo può non aver ancora prodotto le IgM e quindi risulterà negativo al test rapido, ma positivo al test del tampone. (quotidiano italiano: nurse24.it)