vs. multizentrische Studie

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Note added at 8 Min. (2009-07-08 12:55:21 GMT)
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http://209.85.135.132/search?q=cache:gZfJzr03XfQJ:www.aerzte...

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Note added at 14 Min. (2009-07-08 13:00:31 GMT)
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Es handelt sich um die erste prospektive monozentrische Studie, die in Chicago duchgeführt wurde und die ein solches nicht myeloablatives ("mildes") Regime der autologen Immunstammzelltransplantation bei jüngeren MS Patienten mit relativ kurzer Krankheitsdauer und im Stadium der Schubaktivität untersuchte - und die Resultate sind ermutigend.
http://www.arzt-aspekte.de/09/03/medizin_forschung/stammzell...

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Note added at 15 Min. (2009-07-08 13:02:11 GMT)
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Darüber hinaus liegen den Antragsunterlagen bei:

(Für multizentrische Studien bitte immer beilegen, für monozentrische Studien je nach Vorgabe der zuständigen Ethik-Kommission)

http://209.85.135.132/search?q=cache:8VsPvIGr_ZMJ:www.uni-ma...

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Note added at 17 Min. (2009-07-08 13:03:48 GMT)
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Monozentrische Studien
Eine Studie wird an einer einzigen Institutionen (z. B. Krankenhausabteilung) durchgeführt. Monozentrische Studien sind weniger aufwändig als multizentrische, ihre Ergebnisse müssen aber vor dem Hintergrund evtl. Besonderheiten der jeweiligen Institution bewertet werden.

Multizentrische Studien
Eine Studie wird (national oder international) in einer Vielzahl von Institutionen (typischerweise Kliniken) durchgeführt. Multizentrizität ist geeignet, den Einfluss von lokalen Faktoren (wie z.B. Anzahl und Qualifikation der behandelnden Ärzte) auf das Studienergebnis zu bewerten und gering zu halten.

http://www.therapieforschung-neurologie.de/index.php?page=gl...

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Note added at 29 Min. (2009-07-08 13:15:25 GMT)
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Bei Patienten der monozentrischen Studie trat ein Rezidiv nach 1 - 6 vorangegangenen Therapien, bei
zweien nach Stammzelltransplantation auf. Bei Patienten in der multizentrischen Studie trat ein
Rezidiv nach 1-4 Therapiezyklen auf; hier hatten 5 Patienten zuvor eine Stammzelltransplantation
erhalten. Das Durchschnittsalter lag in der monozentrischen Studie bei 33 Jahren (Bereich 9 - 75
Jahre) und in der multizentrischen Studie bei 40 Jahren (Bereich 5 - 73 Jahre).

http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/trisenox/emea-...

Auch die EMEA verwendet "monozentrische Studien" ...