Jun 20, 2012 15:11
12 yrs ago
1 viewer *
English term
Core
English to French
Medical
Medical (general)
RCP
Summary of Product Characteristics - Core
C'est un titre
C'est un titre
Proposed translations
(French)
4 +2 | Schéma commun ou commun | GILLES MEUNIER |
4 | Résumé des caractéristiques du produit - L'essentiel | François Begon |
3 | noyau ou coeur | Drmanu49 |
3 | principal | CFournier |
References
RCP commun | Catherine GUILLIAUMET |
Proposed translations
+2
11 mins
Selected
Schéma commun ou commun
http://www.parhtage.sante.fr/re7/bre/site.nsf/redir.html?Ope...
http://www.jle.com/fr/revues/medecine/stv/e-docs/00/03/D2/67...
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Note added at 12 mins (2012-06-20 15:24:07 GMT)
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Terme propre à résumé des caractéristiques du produit
http://www.jle.com/fr/revues/medecine/stv/e-docs/00/03/D2/67...
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Note added at 12 mins (2012-06-20 15:24:07 GMT)
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Terme propre à résumé des caractéristiques du produit
Peer comment(s):
agree |
Catherine GUILLIAUMET
: Oui. P. ex. tous les corticoïdes ont un RCP commun. Ils suivent tous le même modèle et sont rédigés à l'identique
11 mins
|
Bonne journée:=)
|
|
agree |
Sylvie Chartier
1 hr
|
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Merci"
1 min
noyau ou coeur
sans plus de contexte
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Note added at 2 minutes (2012-06-20 15:14:01 GMT)
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www.dissertationsgratuites.com › Politique & International › Politiques
11 févr. 2011 – -Le produit générique : C'est le noyau enrobé de toutes ses caractéristiques techniques. Par exemple, une chambre d'hôtel contient un lit, ...
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Note added at 2 minutes (2012-06-20 15:14:01 GMT)
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www.dissertationsgratuites.com › Politique & International › Politiques
11 févr. 2011 – -Le produit générique : C'est le noyau enrobé de toutes ses caractéristiques techniques. Par exemple, une chambre d'hôtel contient un lit, ...
26 mins
principal
"RCP principal"
utilisé par l'EMEA (maintenant EMA) à l'époque
voir page 96 de la ref.
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Note added at 57 minutes (2012-06-20 16:08:53 GMT)
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L'EMEA utilisait aussi "RCP de base"
http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/Work_pr...
http://www.emea.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/Referr...
utilisé par l'EMEA (maintenant EMA) à l'époque
voir page 96 de la ref.
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Note added at 57 minutes (2012-06-20 16:08:53 GMT)
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L'EMEA utilisait aussi "RCP de base"
http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/Work_pr...
http://www.emea.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/Referr...
Reference:
http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/Annual_report/2009/12/WC500016728.pdf
14 hrs
Résumé des caractéristiques du produit - L'essentiel
Une traduction
Reference comments
2 hrs
Reference:
RCP commun
Tout d'abord, Orgogozo n'avait à développer puisque c'est un titre, classique en matière de RCP.
Les références :
- http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/...
Résumé des caractéristiques du produit commun aux BZD et
médicaments apparentés (BZD = benzodiazépines)
-http://www.hexal-elements.de/sandoz_be/pdf/customer_lieflet_...
Document technique commun
Dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
comprimés pelliculés
- http://www.adacap.com/files/files_prodotti/yifs2xx4887i03jll...
3 ANALYSE DES DONNEES DISPONIBLES
Dans le cadre de la procédure coordonnée de validation des médicaments
radiopharmaceutiques, aucune étude clinique spécifique n’a été conduite.
L’AMM repose uniquement sur des données bibliographiques. Les indications de GLUSCAN sont celles figurant dans le RCP commun à tous les fludésoxyglucoses.
Module 1 - Section 3.5 RCP commun,
étiquetage et notice publique
-http://www.parhtage.sante.fr/re7/bre/site.nsf/redir.html?Ope...
C. 2 . 9. Prescription chez la femme (en âge de procréer, enceinte ou allaitante):
C.2.9.1. Centre de Référence sur les Agents Tératogènes CRAT, Recherche par classe pharmaco thérape utique - anticoagulant oraux, http://www.lecrat.org/medicament.php3
C.2.9.2. Schema commun des Autorisations de Mise sur le Marche (AMM) des spécialités AVK. Résume; Caracteristiques du Produit (RCP) Commun - Afssaps, 2008. http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/appl...
-http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/appl...
Pour rappel, les résultats de l’arbitrage européen déclenché en juillet 2007
concernant la réévaluation du rapport bénéfice/risque des produits à base de méthylphénidate avait conduit à de
nouvelles recommandations par l’EMA (cf. Point d’information Afssaps du 23 janvier 2009), et un résumé des
caractéristiques du produit (RCP) commun à toutes les spécialités à base de méthylphénidate avait été adopté.
Les références :
- http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/...
Résumé des caractéristiques du produit commun aux BZD et
médicaments apparentés (BZD = benzodiazépines)
-http://www.hexal-elements.de/sandoz_be/pdf/customer_lieflet_...
Document technique commun
Dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
comprimés pelliculés
- http://www.adacap.com/files/files_prodotti/yifs2xx4887i03jll...
3 ANALYSE DES DONNEES DISPONIBLES
Dans le cadre de la procédure coordonnée de validation des médicaments
radiopharmaceutiques, aucune étude clinique spécifique n’a été conduite.
L’AMM repose uniquement sur des données bibliographiques. Les indications de GLUSCAN sont celles figurant dans le RCP commun à tous les fludésoxyglucoses.
Module 1 - Section 3.5 RCP commun,
étiquetage et notice publique
-http://www.parhtage.sante.fr/re7/bre/site.nsf/redir.html?Ope...
C. 2 . 9. Prescription chez la femme (en âge de procréer, enceinte ou allaitante):
C.2.9.1. Centre de Référence sur les Agents Tératogènes CRAT, Recherche par classe pharmaco thérape utique - anticoagulant oraux, http://www.lecrat.org/medicament.php3
C.2.9.2. Schema commun des Autorisations de Mise sur le Marche (AMM) des spécialités AVK. Résume; Caracteristiques du Produit (RCP) Commun - Afssaps, 2008. http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/appl...
-http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/appl...
Pour rappel, les résultats de l’arbitrage européen déclenché en juillet 2007
concernant la réévaluation du rapport bénéfice/risque des produits à base de méthylphénidate avait conduit à de
nouvelles recommandations par l’EMA (cf. Point d’information Afssaps du 23 janvier 2009), et un résumé des
caractéristiques du produit (RCP) commun à toutes les spécialités à base de méthylphénidate avait été adopté.
Note from asker:
Merci pour ces précisions détaillées et constructives. Ça change de certains autres commentaires qui en sont totalement dépourvus. |
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