Суть заявки - вовсе не в получении разрешения на проведение клинических исследований (КИ). Она в следующем:

Current Federal law requires that a drug be the subject of an approved marketing application before it is transported or distributed across state lines. Because a sponsor will probably want to ship the investigational drug to clinical investigators in many states, it must seek an exemption from that legal requirement. The IND is the means through which the sponsor technically obtains this exemption from the FDA.

Т.е. препарат регистрируется в FDA в качестве нового препарата для клинических испытаний, что позволяет на законных основаниях применять его у человека в КИ и перевозить через границы штатов. Регистрация нового препарата для КИ возможна только после предоставления в FDA доказательств безопасности применения ЛС у человека.
См. http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugs...
http://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/howdrugs...
По поводу того, можно ли этот препарат называть "экспериментальным". В контексте терминологии FDA - вполне допустимо, т.к. в соответствии с нею под экспериментом понимается "any use of a drug except for the use of a marketed drug in the course of medical practice". Но, учитывая то, что у нас под экспериментальным применением подразумевается доклиническое, я употребляю термин "экспериментальный препарат" только в информационных листках пациентов/формах информированного согласия, чтобы избежать "перлов" воде "научное исследование с целью изучения исследуемого препарата Х" и развести понятия "изучаемый ("экспериментальный") препарат" и "препарат сравнения", оба являющиеся "исследуемыми препаратами".