This site uses cookies.
Some of these cookies are essential to the operation of the site,
while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used.
For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
This person has a SecurePRO™ card. Because this person is not a ProZ.com Plus subscriber, to view his or her SecurePRO™ card you must be a ProZ.com Business member or Plus subscriber.
Affiliations
This person is not affiliated with any business or Blue Board record at ProZ.com.
Services
Translation, Editing/proofreading, Terminology management, AI training
Expertise
Specializes in:
Medical (general)
Medical: Cardiology
Medical: Health Care
Medical: Instruments
Medical: Pharmaceuticals
Medical: Oncology
Rates
General rate: 0.01 USD per word
Payment methods accepted
PayPal
Portfolio
Sample translations submitted: 1
English to Arabic: Emgality patient leaflet (OWN WORK | Unofficial) Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - English Source (EN)
Package leaflet: Information for the patient
Emgality® 120 mg solution for injection in pre-filled pen
galcanezumab
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
-
Keep this leaflet.
You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
-
This medicine has been prescribed for you only.
Do not pass it on to others.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
See section 4.
What is in this leaflet
1.
What Emgality is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Emgality 3.
How to use Emgality
4.
Possible side effects 5.
How to store Emgality
6.
Contents of the pack and other information
1.
What Emgality is and what it is used for
Emgality contains galcanezumab, a medicine that stops the activity of a naturally occurring substance in the body called calcitonin gene-related peptide (CGRP).
People with migraine may have increased levels of CGRP.
Emgality is used to prevent migraine in adult patients who have at least 4 migraines days per month.
Emgality can reduce the frequency of migraine headache and improve your quality of life.
It starts working in about a week.
2.
What you need to know before you use Emgality
Do not use Emgality:
-
if you are allergic to galcanezumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Warnings and precautions
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or during treatment with Emgality if:
-
you have a serious cardiovascular disease.
Emgality has not been studied in patients with serious cardiovascular diseases.
Look out for allergic reactions
Emgality can potentially cause serious allergic reactions.
Serious allergic reactions happen mainly within 1 day after having taken Emgality, but some reactions can be delayed (happen more than 1 day to 4 weeks after having taken Emgality).
Some allergic reactions can be prolonged in duration.
You
1
must look out for signs of these reactions while you are using Emgality.
Stop using Emgality and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious allergic reaction.
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Children and adolescents
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Other medicines and Emgality
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Pregnancy and breast-feeding
If you are a woman able to have children, you are advised to avoid becoming pregnant while using Emgality.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
It is preferable to avoid the use of Emgality in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine.
You and your doctor should decide if you should breast feed and use Emgality .
Driving and using machines
Galcanezumab could have a minor effect on your ability to drive and use machines.
Some patients have had vertigo whilst using Emgality.
Emgality contains sodium
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 120 mg dose, that is to say essentially “sodium-free”.
3.
How to use Emgality
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Emgality pre-filled pen is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg).
-
The first time you receive Emgality your doctor or nurse will inject two pens (total 240 mg). -
After the first dose, you will use one pen (120 mg) every month.
Your doctor will decide for how long you should use Emgality.
Emgality is given by injection under your skin (subcutaneous injection).
You and your doctor or nurse should decide if you can inject Emgality yourself.
It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
A caregiver may also give you your Emgality injection after proper training.
The pen must not be shaken.
Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Emgality.
2
If you use more Emgality than you should
If you have injected more Emgality than you should, e.g. if after the first dose of 240 mg, you have injected it twice in a single month, or if anyone else has accidentally used Emgality, contact your doctor immediately.
If you forget to use Emgality
Do not take a double dose to make up for forgotten injection
If you have forgotten to inject a dose of Emgality, inject the missed dose as soon as possible and then inject the next dose after a month from that date.
If you stop using Emgality
You should not stop using Emgality without speaking to your doctor first.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
4.
Possible side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Serious side effects
Allergic reactions with Emgality are usually mild to moderate (such as rash or itching).
Serious allergic reactions may occur rarely (may affect up to 1 in 1 000 people) and the signs may include:
difficulty breathing or swallowing,
low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness,
swelling of the neck, face, mouth, lips, tongue or throat which may develop rapidly, severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps.
Tell your doctor or get emergency medical help straight away if you notice any of those signs.
Other side effects that have been reported.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): -
Injection site pain
-
Injection site reactions (e.g. red skin, itching, bruising, swelling)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): -
Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”)
-
Constipation -
Itching
-
Rash
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): -
Hives (raised itchy areas of skin)
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
You can also report side effects directly via the Yellow Card Scheme, website: www.mhra.gov.uk/yellowcard or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store.
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
3
5.
How to store Emgality
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and on the carton after “EXP.”
The expiry date refers to the last day of that month.
Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Do not freeze.
Store in the original package in order to protect from light.
Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C. If the pen is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded.
Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Ask your doctor, nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
These measures will help protect the environment.
6.
Contents of the pack and other information
What Emgality contains
The active substance is galcanezumab.
Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
The other ingredients are: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sodium chloride and water for injections.
What Emgality looks like and contents of the pack
Emgality is a solution for injection in a clear glass syringe.
Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
The syringe is encased in a disposable, single-dose pen.
Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled pens.
Not all pack sizes may be marketed.
Marketing Authorisation Holder
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands.
Manufacturer:
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy.
Lilly, S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid Spain.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
United Kingdom
Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 - (0) 1256 315000
This leaflet was last revised in February 2026.
4
Translation - Arabic Target (AR)
النشرة الداخلية: معلومات للمريض
إمجاليتي® محلول للحقن بتركيز 120 ملجم في قلم مملوء مسبقًا
جالكانيزوماب
اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
-
احتفظ بهذه النشرة.
فقد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
-
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى، فاسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
-
هذا الدواء موصوف لك أنت فقط.
لا تعطه للآخرين.
فقد يسبب لهم ضرراً، حتى لو كانت علامات مرضهم مطابقة لعلامات مرضك.
-
إذا أصبت بأي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
انظر القسم 4.
محتويات هذه النشرة
1.
ما هو إمجاليتي و فيما يُستخدم
2.
3. ما تحتاج لمعرفته قبل استخدام إمجاليتي
كيفية استخدام إمجاليتي
4.
الآثار الجانبية المحتملة 5.
كيفية تخزين إمجاليتي
6.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1.
ما هو إمجاليتي و فيما يُستخدم
يحتوي إمجاليتي على جالكانيزوماب، وهو دواء يوقف نشاط مادة يفرزها الجسم بشكل طبيعي تسمى الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP).
قد يعاني الأشخاص المصابون بالصداع النصفي من زيادة مستويات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP).
يُستخدم إمجاليتي للوقاية من الصداع النصفي لدى المرضى البالغين الذين يعانون من 4 أيام صداع نصفي على الأقل شهريًا.
يمكن لإمجاليتي أن يقلل من تكرار الصداع النصفي ويحسن من جودة حياتك.
يبدأ بالعمل في غضون أسبوع تقريبًا.
2.
ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام إمجاليتي
لا تستخدم إمجاليتي:
-
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الجالكانيزوماب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
تحذيرات واحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل أو أثناء العلاج بـإمجاليتي إذا:
-
تعاني من أمراض القلب والأوعية الدموية.
لم تتم دراسة إمجاليتي في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة.
انتبه لاعراض التفاعلات التحسسية
يمكن أن يسبب إمجاليتي اعراض تفاعل تحسسية خطيرة.
تحدث اعراض التفاعلات التحسسية الخطيرة بشكل رئيسي خلال اليوم الاول بعد تناول إمجاليتي، ولكن بعض التفاعلات التحسسية قد تتأخر (تحدث بعد أكثر من يوم واحد إلى 4 أسابيع من تناول إمجاليتي).
يمكن أن تطول مدة بعض اعراض التفاعلات التحسسية.
أنت
1
يجب الانتباه لظهور اعراض هذه التفاعلات التحسسية أثناء استخدامك لإمجاليتي.
توقف عن استخدام إمجاليتي وأخبر طبيبك أو اطلب المساعدة الطبية فورًا إذا لاحظت أي اعراض لتفاعل تحسسي خطير.
تُدرج هذه الاعراض تحت "الآثار الجانبية الخطيرة" في القسم 4.
الأطفال والمراهقون
لا ينبغي إعطاء هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأنه لم تتم دراسته في هذه الفئة العمرية.
أدوية أخرى وإمجاليتي
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنتِ امرأة قادرة على الإنجاب، يُنصح بتجنب الحمل أثناء استخدام إمجاليتي.
إذا كنتِ حاملاً، أو تعتقدين أنكِ قد تكونين حاملاً، أو تخططين للإنجاب، فاطلبي المشورة من طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
يُفضل تجنب استخدام إمجاليتي أثناء الحمل لأن تأثيرات هذا الدواء على النساء الحوامل غير معروفة.
إذا كنتِ ترضعين رضاعة طبيعية أو تخططين للقيام بذلك، تحدثي إلى طبيبك قبل استخدام هذا الدواء.
يجب عليك أنت وطبيبك أن تقررا ما إذا كنتِ ستستخدمين إمجاليتي اثناء الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
قد يكون للجالكانيزوماب تأثير طفيف على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات.
عانى بعض المرضى من الدوار أثناء استخدام إمجاليتي.
يحتوي إمجاليتي على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مل مول صوديوم (23 ملجم) لكل جرعة 120 ملجم، أي أنه "خالٍ من الصوديوم" بشكل أساسي.
3.
كيفية استخدام إمجاليتي
استخدم هذا الدواء دائمًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
تحقق مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا لم تكن متأكدًا.
قلم إمجاليتي المملوء مسبقًا يُستخدم مرة واحدة فقط ويحتوي على جرعة واحدة من إمجاليتي (120 ملجم).
-
في المرة الأولى التي تتلقى فيها إمجاليتي، سيقوم طبيبك أو ممرضتك بحقن قلميْن (إجمالي 240 ملجم).
بعد الجرعة الأولى، ستستخدم قلمًا واحدًا (120 ملجم) كل شهر.
سيقرر طبيبك المدة التي يجب أن تستخدم فيها إمجاليتي.
يُعطى إمجاليتي عن طريق الحقن تحت جلدك (حقنة تحت الجلد).
يجب أن تقرر أنت وطبيبك أو ممرضتك ما إذا كان بإمكانك حقن إمجاليتي بنفسك.
من المهم عدم محاولة حقن نفسك حتى يتم تدريبك من قبل طبيبك أو ممرضتك.
يمكن لمقدم الرعاية أيضًا أن يعطيك حقنة إمجاليتي الخاصة بك بعد التدريب المناسب.
يجب عدم رج القلم.
اقرأ "تعليمات الاستخدام" الخاصة بالقلم بعناية قبل استخدام إمجاليتي.
2
إذا استخدمت إمجاليتي أكثر مما ينبغي
إذا كنت قد حقنت إمجاليتي أكثر مما ينبغي، على سبيل المثال، إذا كنت قد حقنته مرتين في شهر واحد بعد الجرعة الأولى البالغة 240 ملجم، أو إذا استخدم شخص آخر إمجاليتي عن طريق الخطأ، فاتصل بطبيبك على الفور.
إذا نسيت استخدام إمجاليتي
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الحقنة المنسية
إذا نسيت حقن جرعة من إمجاليتي، فاحقن الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن ثم احقن الجرعة التالية بعد شهر من ذلك التاريخ.
إذا توقفت عن استخدام إمجاليتي
لا ينبغي لك التوقف عن استخدام إمجاليتي دون التحدث إلى طبيبك أولاً.
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، فاسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
4.
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
آثار جانبية خطيرة
اعراض التفاعلات التحسسية مع إمجاليتي عادة ما تكون خفيفة إلى معتدلة (مثل الطفح الجلدي أو الحكة).
قد تظهر اعراض تفاعلات تحسسية خطيرة بشكل نادر (قد تؤثرعلى ما يصل الى شخص واحد من كل 1000 شخص) وقد تشمل:
صعوبة في التنفس أو البلع،
انخفاض ضغط الدم، والذي يمكن أن يسبب الدوخة أو الدوار،
تورم في الرقبة أو الوجه أو الفم أو الشفاه أو اللسان أو الحلق والذي قد يتطور بسرعة، حكة شديدة في الجلد، مع طفح جلدي أحمر أو نتوءات بارزة.
أخبر طبيبك أو احصل على مساعدة طبية طارئة على الفور إذا لاحظت أيًا من تلك الاعراض.
آثار جانبية أخرى تم الإبلاغ عنها.
الآثار الجانبية الشائعة جداً (قد تؤثر على ما يصل الى شخص واحد من كل 10 أشخاص): -
ألم في موقع الحقن
-
تفاعلات موقع الحقن (مثل احمرار الجلد، الحكة، الكدمات، التورم)
الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص): -
الدوار (الشعور بالدوخة أو "الدوران")
-
الإمساك -
حكة
-
طفح جلدي
آثار جانبية غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص): -
الشرى (مناطق من الجلد مرتفعة ومثيرة للحكة)
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء، الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard أو ابحث عن MHRA Yellow Card في متجر جوجل بلاي أو متجر تطبيقات أبل.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
3
5.
كيفية تخزين إمجاليتي
أبقِ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق وعلى العلبة بعد عبارة "EXP".
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
يُحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية).
لا تضعه في المجمد.
يُحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء.
يمكن تخزين إمجاليتي في درجة حرارة الغرفة مرة واحدة لمدة تصل إلى 7 أيام عند تخزينها في درجات حرارة بحد اقصى 30 درجة مئوية. إذا تم تخزين القلم في درجة حرارة أعلى أو لفترة أطول، فيجب التخلص منه.
لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت أن القلم تالف، أو أن الدواء عكر أو يحتوي على جزيئات معلقة.
لا تتخلص من أي أدوية عبر مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها.
ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.
6.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
محتويات إمجاليتي
المادة الفعالة هي جالكانيزوماب.
يحتوي كل قلم مملوء مسبقًا على 120 ملجم من الجالكانيزوماب في محلول 1 مل.
المكونات الأخرى هي: إل-هيستيدين، إل-هيستيدين هيدروكلوريد مونوهيدرات، بولي سوربات 80، كلوريد الصوديوم، وماء للحقن.
شكل إمجاليتي ومحتويات العبوة
إمجاليتي هو محلول للحقن في حقنة زجاجية شفافة.
قد يتراوح لونه من عديم اللون إلى الأصفر الباهت.
تُغلف الحقنة في قلم يُستخدم مرة واحدة بجرعة واحدة و يسهل التخلص منه.
أحجام العبوات: قلم واحد، قلمين، أو ثلاثة أقلام مملوءة مسبقًا.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands.
الشركة المصنعة:
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy.
Lilly, S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid Spain.
لأي معلومات حول هذا الدواء، يرجى الاتصال بالممثل المحلي لحائز ترخيص التسويق:
United Kingdom
Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 - (0) 1256 315000
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في فبراير 2026.
4
Intern Physician | Freelance Medical Translator | ENG>AR. M.B., B.Ch. candidate offering accurate and terminology-precise English–Arabic medical translation.
Keywords: Arabic native speaker, English C2 Proficiency, medical translation