Source text - Greek
Μια Ενδιαφέρουσα Περίπτωση
Ελληνική Καρδιολογική Επιθεώρηση 49:111-114,2008
Ενδοκαρδίτιδα Αορτικής, Μιτροειδούς και Τριγλώχινος Βαλβίδας Επιπλοκή Μικροβιακής Μηνιγγίτιδας
ΜΑΡΙΝΑ ΚΟΝΤΟΠΩΡΓΗ2, ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΟΥΚΗΣ1, ΜΙΧΑΛΗΣ ΑΡΓΥΡΙΟΥ1, ΝΙΚΟΛΑΟΣ ΘΕΑΚΟΣ1, ΒΙΚΤΩΡ ΠΑΝΑΓΙΩΤΑΚΟΠΟΥΛΟΣ, ΑΝΤΩΝΙΑ ΔΗΜΑΚΟΓΙΟΥΛΟΥ3, ΧΡΗΣΤΟΣ ΧΑΡΙΤΟΣ1
"Καρδιοχειρουργική κλινική, 2Η Μονάδα Εντατικής Θεραπείας, 3Αναισθησιολογικό τμήμα, ΓΝΑ «Ο Ευαγγελισμός».
Λέξεις ευρετηρίου: Χρήστης ναρκωτικών ουσιών, μηνιγγίτιδα, ενδοκαρδίτιδα βαλβίδων.
Δια του παρόντος παρουσιάζεται μια περίπτωση ενδοκαρδίτιδας από Χρυσίζοντα Σταφυλόκοκκο με καθυστερημένη έναρξη σε άρρενα ασθενή 39 ετών, χρήστη ναρκωτικών ουσιών. 0 ασθενής είχε αρχικά παρουσιασθεί με ευρήματα μικροβιακής μηνιγγίτιδας. Παρά την υποχώρηση της μηνιγγίτιδας με χρήση της κατάλληλης αντιβιοτικής αγωγής, ανέπτυξε στη συνέχεια ενδοκαρδίτιδα αορτικής, μιτροειδούς και τριγλωχίνας βαλβίδας.
Ημερ. Παραλαβής εργασίας: 2 Οκτωβρίου 2007•
Ημερ. αποδοχής: 11 Μαρτίου 2008
Διεύθυνση Επικοινωνίας:
Μιχάλης Αργυρίου
Αετιδαίων 41, 155 61 Χολαργός e-mail: [email protected]
"Νευρολογικές επιπλοκές συνεχίζουν να παρουσιάζονται σε ποσοστό περίπου 20-40% σε ασθενείς με μικροβιακή ενδοκαρδίτιδα και συνεισφέρουν στην αύξηση του ποσοστού θνητότητας αυτών των ασθενών. Η διασπορά μικροβιακών εμβόλων σε εγκεφαλικά ή μηνιγγικά αγγεία μπορεί να προκαλέσει μηνιγγίτιδα ή και εγκεφαλικό απόστημα.
Το περιστατικό που ανασκοπείται, όχι μόνο παρουσιάστηκε με μια άτυπη εκδήλωση, δηλαδή μηνιγγίτιδα, αλλά ανέπτυξε την ενδοκαρδίτιδα 12 μέρες μετά την ύφεση της μηνιγγίτιδας. Αυτή η άτυπη εμφάνιση καταδεικνύει τις δυσκολίες που είναι πιθανό να παρουσιαστούν στην αρχική διάγνωση και στην αντιμετώπιση των ασθενών με μικροβιακή ενδοκαρδίτιδα.
Παρουσίαση περιστατικού
Άρρεν ασθενής, 39 ετών, χρήστης ναρκωτικών ουσιών και οροθετικός για ηπατίτιδα ϋ εισήχθη λόγω οξέος εμπύρετου σε συνδυασμό με αυχενική δυσκαμψία και κεφαλαλγία. Προ είκοσι ετών είχε νοσηλευθεί λόγω οξείας μηνιγγίτιδας. Εκτός από τα ανωτέρω, δεν σημειωθήκαν άλλα συμπτώματα.
Ο ασθενής ήταν αποπροσανατολισμένος στον τόπο και το χρόνο. Η κλίμακα Γλασκόβης ήταν 14. Η γενική αίματος ανέδειξε λευκοκυττάρωση και ο βιοχημικός έλεγχος χαμηλό κάλιο και ιδιαίτερα υψηλή €ΚΡ (173ΐϊΐ§/ά1). Αμέσως μετά την εισαγωγή του, ο ασθενής ετέθη σε τετραπλό εμπειρικό αντιβιοτικό σχήμα αποτελούμενο από Κεφτριαξόνη, Αμπικιλλίνη/Σουλμπακτάμη, Σιπροφλοξασίνη και Κλινδαμυκίνη. Στη συνέχεια παρουσίασε περαιτέρω επιδείνωση της νευρολογικής του εικόνας και υψηλό πυρετό. Η νεφρική του λειτουργία παρέμενε φυσιολογική. Η Αξονική Τομογραφία εγκεφάλου δεν ανέδειξε παθολογική εστία. Η διάγνωση που τέθηκε ήταν μικροβιακή μηνιγγίτιδα και βασίστηκε στον εργαστηριακό έλεγχο του Εγκεφαλονωτιαίου υγρού και στην καλλιέργεια του, που ήταν θετική για Χρυσίζοντα Σταφυλόκοκκο. Δύο καλλιέργειες αίματος ήταν επίσης θετικές για Χρυσίζοντα Σταφυλόκοκκο.
Το διοισοφάγειο υπέρηχο δεν ανέδειξε παθολογικές εστίες.
Την Πέμπτη μέρα νοσηλείας, ο ασθενής διασωληνώθηκε λόγω επιδείνωσης της νευρολογικής του εικόνας και του επιπέδου συνείδησης (κλίμακα Γλασκόβης 5/15) και εισήχθη στη μονάδα εντατικής παρακολούθησης. Στη συνέχεια παρουσίασε σταδιακή βελτίωση και τρεις μέρες αργότερα αποσωληνώθηκε.
Δώδεκα μέρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων, κατά τη διάρκεια της κλινικής εξέτασης διαπιστώθηκε φύσημα της αορτικής βαλβίδας. Το διοισοφάγειο υπέρηχο ανέδειξε την ύπαρξη εκβλάστησης στην αορτική ρίζα.
Κατά τη διάρκεια των επόμενων 19 ημερών, η εγκεφαλική λειτουργία του ασθενούς βελτιώνεται σταδιακά ενώ η καρδιακή του λειτουργία επιδεινώνεται με ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας (ΝΥΗΑ IV) και αμφοτερόπλευρων πλευριτικών συλλογών. Δύο ακόμα καλλιέργειες αίματος είναι θετικές για Χρυσίζοντα Σταφυλόκοκκο. Το γενόμενο διαθωρακικό υπερηχογράφημα ανέδειξε την παρουσία εκβλαστήσεων στην κοιλιακή επιφάνεια των αορτικών γλωχίνων, διάταση του αριστερού κόλπου και της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης 45%) καθώς και διάταση των δεξιών κοιλοτήτων.
Η αορτική βαλβίδα ανεπαρκούσε (4 /4) όπως και η μιτροειδής (3 /4) και η τριγλώχινα (3 /4). Η συστολική πίεση της πνευμονικής αρτηρίας ήταν 56 ΙΗΠΙΗ§. Με βάση αυτά τα ευρήματα ο ασθενής διακομίσθηκε στην κλινική μας για περαιτέρω εκτίμηση και καρδιοχειρουργική αντιμετώπιση.
Η επέμβαση έγινε με μέση στερνοτομή και υπό εξωσωματική κυκλοφορία με ολική καρδιοπνευμονική παράκαμψη. Η μιτροειδής βαλβίδα ανευρέθη εκφυλισμένη και ανεπαρκής με μία εκβλάστηση εντοπισμένη στην πρόσθια γλωχίνα. (Εικόνα 1) Η αορτική βαλβίδα ήταν επίσης εκφυλισμένη με πολλαπλές εκβλαστήσεις επί της δεξιάς και της μη στεφανιαίας γλωχίνας. (Εικόνα 2) Κάτωθεν της μη στεφανιαίας γλωχίνας είχε σχηματισθεί απόστημα. Επίσης, η τριγλώχινα βαλβίδα ήταν ομοίως ανεπαρκής. Έγινε εκτομή της πρόσθιας γλωχίνας της μιτροειδούς βαλβίδας με διατήρηση της οπίσθιας και του υποβαλβιδικού μηχανισμού της και τοποθέτηση μηχανικής βαλβίδας 27 ΠΙΙΪΙ. Αφαιρέθηκαν οι γλωχίνες της αορτικής βαλβίδας και έγινε καθαρισμός του αποστήματος. Στη συνέχεια, το κοιλιακό τοίχωμα στο σημείο που καθαρίστηκε το απόστημα αποκαταστάθηκε με μεμονωμένες ραφές με χρήση Τοτίοη ίεΐΐδ και τοποθετήθηκε διγλώχινα μεταλλική βαλβίδα 19 τηπι στη θέση της αορτικής. Τέλος, μετά τη διάνοιξη του δεξιού κόλπου η τριγλώχινα βαλβίδα ευρέθη ανεπαρκής και διορθώθηκε με χρήση συνθετικού δακτυλίου 32 ΓΠΤΤΪ. (Εικόνα 3)
Ο ασθενής μετά της έξοδο του από της εξωσωματική κυκλοφορία μεταφέρθηκε στην Καρδιοχειρουργική ΜΕΘ με εξωτερική κοιλιακή βηματοδότηση (90 Όρπι) και υποστήριξη με ινότροπα.
Η γενική κατάσταση της υγείας του βελτιώθηκε σταδιακά. Μετά από οκτώ μέρες μεταφέρθηκε στο θάλαμο για να ολοκληρώσει τη νοσηλεία του.
Συζήτηση
Το περιστατικό παρουσιάζεται λόγω της σπανιότητας του. Δεν έχουν αναφερθεί άλλες περιπτώσεις σταφυλοκοκκικής μηνιγγίτιδας που επεπλάκησαν με υποξεία ενδοκαρδίτιδα της αορτικής και μιτροειδούς βαλβίδας.
Η σταφυλοκοκκική μηνιγγίτιδα μπορεί να αποτελέσει επιπλοκή της ενδοκαρδίτιδας, μετωπιαίας κολπίτιδας και της χρόνιας πυώδους μέσης ωτίτιδας. Μπορεί επίσης να αποτελέσει επιπλοκή περιφερικών φλεγμονωδών εστιών όπως είναι η σηπτική θρομβοφλεβίτιδα και το απόστημα του ιλιοψώα μυός ή και τραυμάτων όπως οι κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις και επεμβάσεων στο κεντρικό νευρικό σύστημα όπως οι χρήσεις ξένων σωμάτων, οι κοιλιοπεριτοναικές παρακάμψεις και οι επισκληρίδιες ή οι υπαραχνοειδείς εγχύσεις φαρμάκων. Στους χρήστες ναρκωτικών ουσιών, πλέον του 30% των λοιμώξεων του ΚΝΣ οφείλονται σε σταφυλόκοκκο. Σε αυτούς τους ασθενείς η ενδοκαρδίτιδα αποτελείτο 8% των οξέων λοιμώξεων, προηγείται πάντοτε της μηνιγγίτιδας και προσβάλλει σχεδόν πάντα τις δεξιές κοιλότητες. Μέχρι τώρα δεν έχει αναφερθεί αριστερή ενδοκαρδίτιδα ως επιπλοκή πρωτοπαθούς μηνιγγίτιδας.
Στο περιστατικό που παρουσιάζεται, η μηνιγγίτιδα ήταν η πρωτοπαθής νόσος και η ενδοκαρδίτιδα ακολούθησε ως επιπλοκή όπως αναλύθηκε ήδη. Τα αρχικά συμπτώματα του ασθενούς ήταν οξύς πυρετός, αυχενική δυσκαμψία, κεφαλαλγία και νοητική σύγχυση, όλα χαρακτηριστικά της μικροβιακής μηνιγγίτιδας. Από την ημέρα της εισαγωγής και για τις επόμενες δέκα μέρες δεν υπήρχαν σημεία ή συμπτώματα ενδοκαρδίτιδας, όπως φυσήματα, πληκτρο-δακτυλία, ηπατοσπληνομεγαλία ή περιφερική εμβολική νόσος. Το φύσημα στην εστία της αορτικής βαλβίδας αναπτύχθηκε δέκα μέρες μετά την έναρξη του οξέος εμπύρετου. Επίσης, τα θετικά αποτελέσματα των καλλιεργειών ΕΝΥ και αίματος προηγήθηκαν του φυσήματος.
Αξιοσημείωτη είναι η κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία. Τα συμπτώματα της μηνιγγίτιδας, ιδίως η νοητική λειτουργία, βελτιώνονταν σταδιακά με το πέρασμα των ημερών ενώ η καρδιακή λειτουργία χειροτέρευε με κατάληξη την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας (ΝΥΗΑ IV). Η ενδοκαρδίτιδα μπορεί να χαρακτηρισθεί ως οξεία ή υποξεία γιατί οδήγησε σε καρδιακή ανεπάρκεια και δύσπνοια ηρεμίας μέσα σε δεκαπέντε μέρες.
Η θέση της ενδοκαρδιακής λοίμωξης είναι επίσης ασυνήθιστη. Σε χρήστες ναρκωτικών ουσιών τα παθογόνα που προκαλούν ενδοκαρδίτιδα εντοπίζονται συνήθως στις δεξιές καρδιακές κοιλότητες και συχνότερα προσβάλλουν την τριγλώχινα βαλβίδα. Είναι πιθανό να ενεθούν ενδοφλεβίως μικροβιακά φορτία τα οποία επικάθονται στις δεξιές βαλβίδες και προκαλούν οξεία ή χρόνια βλάβη ενώ στην παθογένεση φαίνεται να παίζουν ρόλο ήπιες ανωμαλίες του ανοσολογικού μηχανισμού. Το αποτέλεσμα είναι η δημιουργία εκβλαστήσεων επί ή κάτωθεν των βαλβιδικών γλωχίνων. Από αυτές τις εκβλαστήσεις, σηπτικό υλικό μπορεί να προκαλέσει πνευμονικά έμφρακτα, πνευμονικό απόστημα, πνευμοθώρακα, πλευριτικές συλλογές, εμπύημα ή σπανιότερα, πνευμονική εμβολή και απόφραξη της πνευμονικής αρτηριακής κυκλοφορίας. Η καταστροφή των γλωχίνων προκαλεί δυσλειτουργία των δεξιών βαλβίδων που οδηγεί σε διάταση των δεξιών καρδιακών κοιλοτήτων και συνακόλουθη δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια. Στο περιστατικό που παρουσιάζεται δεν παρατηρήθηκε καμία από τις ανωτέρω κλινικές εκδηλώσεις. Αντιθέτως, ο ασθενής ανέπτυξε οξεία αριστερά καρδιακή ανεπάρκεια με έκδηλη δύσπνοια. Αυτά επιβεβαιώθηκαν υπερηχοκαρδιογραφικά και κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Η αορτική και η μιτροειδής βαλβίδα είχαν προσβληθεί ενώ η ανεπάρκεια της τριγλώχινας ήταν απλά το αποτέλεσμα της αριστεράς καρδιακής ανεπάρκειας.
Σαφής εξήγηση του λόγου για τον οποίο ο Σταφυλόκοκκος προσέβαλλε και σχεδόν κατέστρεψε τις βαλβίδες της αριστερής καρδιάς δεν υπάρχει. Το μικρόβιο που προκάλεσε τη μηνιγγίτιδα και απομονώθηκε στις καλλιέργειες αίματος δεν προσέβαλλε τους πνεύμονες ή την πνευμονική κυκλοφορία. Η δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια που αναπτύχθηκε ήταν σαφώς αποτέλεσμα της ανεπάρκειας της αορτικής και της μιτροειδούς και δεν προκλήθηκε από εκβλαστήσεις η εκφύλιση των γλωχίνων της τριγλώχινας. Ένας μηχανισμός που θα μπορούσε να εξηγήσει επαρκώς τα ανωτέρω προϋποθέτει την ύπαρξη ανοιχτού ωοειδούς τρήματος συνδυασμένη με ήδη υπάρχουσα υποκλινική παθολογία των αριστερών καρδιακών βαλβίδων. Ωστόσο, αυτά δεν ανευρέθησαν στο συγκεκριμένο ασθενή.
Για όλους τους ανωτέρω λόγους, οι δύο κλινικές οντότητες μπορούν να συνδεθούν με τη μηνιγγίτιδα ως το πρωτοπαθές νόσημα και την ενδοκαρδίτιδα ως την επιπλοκή της ήδη εγκατεστημένης μικροβιαιμίας. Ωστόσο, η υπόθεση της ταυτόχρονης προσβολής τόσο των μηνίγγων, όσο και των αριστερών καρδιακών βαλβίδων λόγω μικροβιαιμίας που προκλήθηκε από ενδοφλέβια χρήση ναρκωτικών ουσιών, δεν μπορεί να παραβλεφθεί.
Βιβλιογραφία
1. Mylonakis E, Calderwood SB: Infective endocarditis in adults.
N Engl J Med 2001; 18: 1318-1330.
2. Hoen B, Alia F, Seiton-Suty C, et al: Changing profile of infec
tive endocarditis: results of a 1-year survey in France. JAMA
2002; 1: 75-81.
3. Filippatos G, Argyriou M, Peppas C, Kranidis A, Kardaras
F: Tricuspid valve endocarditis in a young cocaine user. Min
erva Cardioangiol 2002; 50: 399-400.
4. Heiro M, Nikoskelainen J, Engblom E, Kotilainen E, Martila
R, Kotilainen P. Neurologic manifestations of infective endo
carditis: a 17-year experience in a teaching hospital in Fin
land. Arch Intern Med 2000; 18: 2781-2787.
5. Weisse AB, Heller DR, Schimenti RJ, Montgomery RL,
Kapila R, The Febrile Parenteral Drug User: A Prospective
Study in 121 Patients. Am J Med 1993; 3: 274-280.
114 • ΕΚΕ (Ελληνική Καρδιολογική Επιθεώρηση) | Translation - English
An Interesting Case
Greek Cardiology Review 49:111-114,2008
Endocarditis of the Aortic, Mitral and Tricuspid Valves as a Complication of Microbial Meningitis
MARINA KONTOGEORGI2 , IOANNIS KOYKIS1, MICHALIS ARGYRIOY1, NIKOLAOS THEAKOS1, VICTOR PANAGIOTAKOPOULOS, ANTONIA DEMACOPOULOU3, CHRISTOS CHARITOS1
“Heart Surgery Clinic, 2 Intensive Care Unit, 3 Anesthesiology Department, of “Evangelismos” Athens General Hospital.
Index Words: Drugs User, Meningitis, Valves Endocarditis
We hereby present a case of Endocarditis due to Staphylococcus Aureus with delayed start of symptoms of a 39 years old drugs user male patient. The patient initially presented findings of microbial meningitis. Even though the meningitis remitted after the proper antibiotic treatment, he then developed an endocarditis of the aortic, mitral and tricuspid valves.
Receipt Date of Study: 2 October 2007
Acceptance Date: 11 March 2008
Contact Address:
Michalis Argyriou
41 Letidaion St. 15561 Cholargos e-mail: [email protected]
“Neurological complications continue to present themselves under a 20-40% percentage in patients infected with microbial endocarditis and contribute to the increase of the mortality rate of such patients. The dispersal of microbial dots in brain or meningeal blood vessels can cause meningitis and / or brain abscess.
The case that is reviewed here not only presented itself initially with an atypical manifestation, that is a meningitis, but also developed an endocarditis 12 days after the remission of the meningitis as well. This atypical manifestation indicates the difficulties that can possibly present themselves in the initial diagnosis and care of patients diagnosed with microbial endocarditis.
Case presentation
A 39 years old drugs user male patient found demarcating for Hepatitis C was entered into the hospital due to acute fever in combination with cervical starkness and headache. He was hospitalized 20 years ago due to acute meningitis. With the exemption of the symptoms mentioned above no other symptoms were observed.
The patient was disoriented regarding his sense of time and place. The Glasgow Coma Scale estimation was 14. The general blood tests examination revealed a leukocytic condition and the biochemical tests showed a low level of potassium and singularly high CRP of a (173 mg / dl) measurement. Immediately after his importation in to the hospital, the patient was placed under an empirical quadruple antibiotic treatment that consisted of a combination of Ceftriaxone, Ampicillin / Sulbactam, Ciproflaxacin and Clindamycin. After these events he presented a further aggravation of his neurological condition which was accompanied with high fever. His renal function remained normal. Axial Tomography of the brain did not reveal any pathologic cause. The diagnosis that was submitted indicated microbial meningitis and it was based in the laboratory tests of the Cerebrospinal Fluid and its cultivation, which was found positive for Staphylococcus Aureus. Two of the blood tests cultivations were also found positive for Staphylococcus Aureus.
The ultrasound examinations of the esophagus did not show any pathologic causes.
During the fifth day of hospitalization the patient was intubated due to the aggravation of his neurological condition and his consciousness level (Glasgow Coma Scale 5/15) and he was entered into the intensive care unit. After these events he presented a gradual improvement and three days later he was taken out of intubation.
Twelve days later and after the first appearance of the symptoms, during the clinical examination a heart murmur in the aortic valve was discovered. The through the esophagus ultrasound examination revealed the existence of a shoot in aortic root.
During the next 19 days, the brain functions of the patient were gradually improved while his heart functions were aggravated along with a development of heart deficiency (New York Heart Association Functional Classification (ÍÕÇÁ) IV) and bilateral pleuritic gatherings. Two more of the blood tests cultivations were also found positive for Staphylococcus Aureus. The pectoral sonograph that was made revealed the existence of shoots on the celiac surface of the aortic cuspids, distention of the left atrium and the left ventricle (extrusion ratio of 45%) but also a distention of the right ventricles. The aortic valve was deficient (4 /4) as well as the mitral valve (3 /4) as well as the tricuspid valve (3 /4). The systolic pressure of the pneumonic artery was at 56 mm Hg. On the basis of these findings the patient was transferred in to our clinic for further evaluation of his condition and heart surgery operations.
An operation was made with an incision of the middle sternum and under blood circulation support external to the body after a total heart and pulmonary function diversion. The mitral valve was found degenerated and insufficient with a shoot located on the anterior cuspid. (Picture 1) The aortic valve was also found degenerated with multiple shoots on the right cuspid and the non-coronary cuspid. (Picture 2) Under the non-coronary cuspid there was an abscess formed. Also, the tricuspid valve was similarly deficient. There was an ectomy performed to the anterior cuspid of the mitral valve preserving the posterior one and its sub-valve mechanism and a mechanic 27 mm valve was placed. The cuspids of the aortic valve were removed and the abscess was cleaned. Then the ventricular surface at the point that was cleaned from the abscess was set up with single junctures using Teflon felts and a bicuspid 19 mm metallic valve was adjusted in place of the aortic valve. In the end after the opening of the right atrium the tricuspid valve was found insufficient and it was corrected by the use of a 32 mm synthetic ring. (Picture 3)
The patient, after exiting the externally supported blood circulation, was transferred to the Heart Surgery Intensive Care Unit with external (90 bpm) atrium pacemaker support and inotropics support.
The general condition of his health gradually improved. After eight days had passed he was transferred into the chamber in order to complete his hospitalization.
Discussion
The case is presented by reason of its infrequency. There are no reports of other cases of meningitis caused by staphylococcus which presented complications of sub-acute endocarditis of the aortic and mitral valves.
The staphylococcus caused meningitis can be a complication of endocarditis, frontal sinusitis and chronic suppurative middle otitis. It can also be the complication of peripheral inflammatory sources such as putrefactive thrombophlebitis and the abscess of the iliopsoas muscle or of wounds such as the craniocerebral bruises and of operation in the central nervous system such as the use of foreign bodies, peritoneum and abdominal bypasses and epidural or sub-arachnoid infusions of medication. Among users of drug substances, more than 30% of the infections of the Central Nervous System are caused by a staphylococcus. In such patients endocarditis constitutes the 8% of acute infections, it always predates meningitis and almost always infects the right side ventricles. Up to now there has never been a report of a left side endocarditis as a complication of a first appearing meningitis.
In the case presented, meningitis was the preliminary disease and the endocarditis followed as a complication as already has been analyzed above. The initial symptoms that were presented by the patient were acute fever, cervical starkness, headache and mental confusion, all of such being characteristic of a microbial meningitis. Since the day the patient was brought in to the hospital and for the duration of the next ten days there were no signs or symptoms of an endocarditis, such as heart murmurs, clubbed fingers, any hypertrophy of the spleen or the liver or a peripheral clotting disease. The heart murmur in the aortic valve developed ten days after the appearance of the acute fever incident. Also, the positive results of the cerebrospinal fluid and blood cultivation tests predated the heart murmur.
The clinical response to therapy is remarkable. The meningitis symptoms, and specially the mental functions of the patient were gradually improved as the days passed, while his heart functions were aggravated to the outcome of the development of a heart deficiency (ÍÕÇÁ IV). The endocarditis could be described as acute or sub-acute because it led in to heart deficiency and dyspnea at rest within fifteen days.
The location of the endocarditis infection is also unusual. Among drug users the pathogenics causing endocarditis are usually located in the right heart ventricles and most usually attack the tricuspid valve. It is possible for microbial charges to get intravenously injected and superjacent in the right ventricles causing acute or chronic damages while mild anomalies of the immunization mechanism seem to play a part in pathogenesis. The result is the creation of shoots upon or under the valve cuspids. Putrefactive material from these shoots can cause pneumonic occlusives, pneumothorax, pleuritic gatherings, empyema or, most rarely, pneumonic embolism and occlusion of the pulmonary arterial circulation. The destruction of the cuspids causes malfunction of the right valves which leads to distention of the right side heart ventricles and thus right side heart deficiency. In the case presented none of the above clinical manifestations was observed. On the contrary, the patient developed an acute left heart deficiency along with evident dyspnea. These findings were confirmed by sonogram and during the operation. The aortic and mitral valves had been infected while the deficiency of the tricuspid was merely the result of the left heart deficiency.
A clear explanation of the reason why the Staphylococcus infected and nearly destroyed the valves of the left heart does not exist. The microbe that caused the meningitis isolated in the blood cultivations did not attack the lungs or pulmonary circulation. The left heart deficiency that developed was clearly the result of the deficiency of the aortic and mitral valves and it was not due to shoots or degeneration of the cuspids of the tricuspid. A mechanism that could sufficiently explain the above presupposes the existence of an open oval shaped hole in combination with the already existing sub-clinical pathology of the left heart valves. Yet, such was not found in this certain patient.
For all of the above reasons, the two clinical entities can be related to the meningitis as the first appearing illness and the endocarditis as the complication of the already existing microbes in the blood stream. Yet, the hypothesis of a simultaneous infection not only of the meninges but also of the left heart valves as well, due to the existence of microbes in the blood brought about by a probable intravenous injection of drug substances, can not be disregarded.
Bibliography
1. Mylonakis E, Calderwood SB: Infective endocarditis in adults.
N Engl J Med 2001; 18: 1318-1330.
2. Hoen B, Alia F, Seiton-Suty C, et al: Changing profile of infec¬
tive endocarditis: results of a 1-year survey in France. JAMA
2002; 1: 75-81.
3. Filippatos G, Argyriou M, Peppas C, Kranidis A, Kardaras
F: Tricuspid valve endocarditis in a young cocaine user. Min¬
erva Cardioangiol 2002; 50: 399-400.
4. Heiro M, Nikoskelainen J, Engblom E, Kotilainen E, Martila
R, Kotilainen P. Neurologic manifestations of infective endo¬
carditis: a 17-year experience in a teaching hospital in Fin¬
land. Arch Intern Med 2000; 18: 2781-2787.
5. Weisse AB, Heller DR, Schimenti RJ, Montgomery RL,
Kapila R, The Febrile Parenteral Drug User: A Prospective
Study in 121 Patients. N Engl J Med 2001; 18: 1318-1330.
(Hellenic Journal of Cardiology) HJC - 114
|
Source text - English
Usage Instructions Leaflet for the Patient
WARFARIN-TARO
TABLETS of 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7,5 and 10 mg
Warfarin Sodium
Read the entire usage instructions leaflet before start taking this medicine.
Keep safe this usage instructions leaflet. You may need to read it again.
- If you have further queries, ask your doctor or pharmacist.
- The prescription for this medicine was issued to you. You must not give this medicine to others. It might cause damage, even if their symptoms are the same with yours.
In case of an unwanted effect becoming serious, or if you observe an unwanted effect not mentioned in the present instructions leaflet, please report it to your doctor of pharmacist.
The present instructions leaflet contains:
1. What is the Warfarin – Taro tablets and what is their use.
2. What do you have to know before taking Warfarin - Taro
3. How you should take Warfarin – Taro tablets
4. Possible side effects
5. How you should keep Warfarin – Taro tablets
6. Further information
1. WHAT IS WARFARIN-TARO TABLETS AND WHAT IS THEIR USE
Warfarin tablets belong into a category of medicines called anticoagulants. They thin down the blood and help blood clots prevention in the heart and blood vessels.
You may be given Warfarin tablets for the prevention or cure of problems related with the forming of blood clots in the veins. You may also be given Warfarin tablets for the prevention of problems related with the forming of blood clots in the heart, if your heartbeat is irregular and your heart valves have suffered a damage.
2. WHAT DO YOU HAVE TO KNOW BEFORE TAKING WARFARIN – TARO TABLETS
Do not take Warfarin-Taro tablets
- In case of allergic reaction (hypersensitivity) to warfarin or to any other ingredient of the tablets
- In case you are pregnant or believe you might be pregnant
- In case you are going to have a surgical operation within the next 3 days
- In case you are taking the herb St. John’s wort (hypericum perforatum)
Pay special attention regarding Warfarin-Taro tablets
In case you are suffering from any of the following affections, inform your doctor in order to care for special precaution measures during receipt of Warfarin tablets:
- bleeding disorder (any affection causing easy bleeding or bruising)
- dyspnea and swelling in the ankles
- stroke or in case you face brain blood supply problems
- heart valves infection
■ recent injury or recent surgical operation
• liver or renal problems
• hyperactive thyroid gland
- diarrhoea or a recent change in your body weight
• fever or an acute illness
■ malignant affection (cancer)
■ in case you have ever vomit that contains blood (hemoptysis) or in case you have observed blood in your feces (melanic depletion)
- vitamin K insufficiency (absence of vitamin K)
■ In case you receive supplements that contain vitamin K or in case you follow a special diet,
■ In case you are going to have a surgical operation, including a dental operation, inform your doctor, as the warfarin dosage you receive might need to be reduced or stopped.
Receipt of other medicines
Please inform your doctor or pharmacist in case you receive or have received recently other medicines, even those that have not been given to you under prescription. The simultaneous receipt of certain medicines may be harmful. Some medicines may increase warfarin impact while others can reduce it. Specifically, inform your doctor in case you receive any of the following medicines:
■ heart disease medicines (amiodarone, kinidine, propafenone)
• medicines for the reduction of cholesterol levels in the blood (clofibrate, cholestyramine, gemfibrozil, lovastatin, simvastatin)
■ medicines for the combating of bacterial infections (chloramphenicol, siproflaxin, cotrimoxazole, clarithromycin, erythromycin, metronidazole, rifampicin)
■ medicines for the combating of fungal infections (fluconazole, griseofulvin, itraconazole, ketoconazole, miconazole)
- analgesic medicines (dextropropoxyphene, paracetamol, phenazone)
■ non steroidal counterirritant medicines (aspirin, diclofenac, celecoxib, nimesulide, phenylbutazone)
- medicines for the treatment of gastric ulcer or antacid medicines (cimetidine, omeprazole, sucralfate)
■ medicines for mensal problems (danazol)
■ anti-diabetic medicines (glibenclamide)
- medicines for the treatment of urinary arthritis (allopurinol, sulfinpyrazone)
■ medicines for the treatment of breast cancer (tamoxifen) or prostate cancer (aminoglutethimide)
■ medicines for the treatment of sleep disorder problems (hydrous chlorale, triclofos)
- morning-after pills (orally advocated contraceptives)
■ anabolic steroidals (stanozolol)
■ medicines for purgation of alcohol addiction (disulfiram)
■ medicines for thyroid insufficiency (thyroxine)
- antiepileptic medicines (phenobarbitone, carbamazepine, phenytoin, primidone)
■ medicines for the suppression of immunological response (azathioprine)
Warfarin tablets receipt along with food and beverages
During Warfarin receipt do not consume large alcohol quantities
Pregnancy and breastfeeding
Do not take Warfarin-Taro in case you are pregnant or believe you might be pregnant. Ask for medical or pharmaceutical advice before taking any medicine.
Driving and machine operation
Warfarin-Taro tablets are not expected to cause any significant influence on driving or machine operating ability.
Important information regarding some Warfarin-Taro ingredients
The product contains lactose. Contact your doctor in case he has informed you that you suffer from food intolerance to certain sugars before taking this pharmaceutical product.
3. HOW TO TAKE WARFARIN-TARO TABLETS
Always take Warfarin-Taro tablets in strict compliance to your doctor’s orders. If in doubt, ask your doctor or pharmacist. The usual starting dosage for adults is 10 mg daily for 2 days. If you are among the elderly, your doctor may decide to reduce your initial dosage. After the second day, your warfarin dosage will depend on your blood tests results. Your doctor will arrange for the advocation of such testing in proper time intervals. After each blood test, you will be informed about the warfarin quantity you must take each day. Take your tablets at the same hour each day. Swallow the tablets whole with water.
In case you forget taking a dose
In case you forget taking a dose at the usual time, take it later on the same day as soon as you remember about this. Do not take a double dosage to make up for the forgotten dosage.
In case you take a larger than normal warfarin dosage
In case you get too many tablets or in case you develop an unexplained bleeding, contact your doctor or go at once to the nearest hospital.
If you have further queries regarding usage of this product ask your doctor or pharmacist.
4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
As all medicines, Warfarin tablets can cause unwanted energies even though such do not appear to anyone. In case you develop any of the following reactions, stop taking the tablets and inform your doctor at once.
- inexplicable bleeding, such as nose bleeding, blood in urine or feces or tarry feces (tarry defecation)
- allergic reaction, such as dyspnea, itching and nettle rash
- painful reddish skin rush or skin blisters
- yellowing of the skin or the eyes
In case you develop any of the following reactions, inform your doctor the soonest possible.
- nausea, vomiting or diarrhoea
- skin rush
- red discoloration of toes
- epilation
-fever.
In case an unwanted effect becomes serious, or if you observe an unwanted effect not mentioned in the present instructions leaflet, please report it to your doctor of pharmacist.
5. HOW TO KEEP WARFARIN-TARO TABLETS
They should be kept in a place not able to be reached or seen by children
They should not be kept in a temperature higher than 25 ºC. They should be kept in their initial package.
They should not be used after the expiration date written on the marking and on the box. Expiration date is the last day of the month mentioned.
The medicines should not be disposed in drainage water or in the garbage. Ask your pharmacist regarding how you should dispose of medicines you do not need anymore. These measures will help protecting the environment.
6. FURTHER INFORMATION
What the Warfarin-Taro tablets contain
The drastic substance is 0,5, 1, 2,2, 5, 3, 4, 5, 6, 7,5 and 10 mg warfarin sodium (as clathrate),
Other ingredients are anhydrous lactoze, pregelatinized amylum, steatic magnesium, E1M (cinnoline yellow) (1 mg, 2,5 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg και 7,5 mg), E129 (red allura AC) (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg και 5 mg), E132 (indigotine (1 mg, 2 mg. 2,5 mg, 6 mg), E133 (bright blue FCF) (3 mg) και E172 (black, red ferrous oxide) [0,5 mg),
Warfarin-Taro tablets appearance and package content
Tablet shape: Warfarin 0,5 mg tablets have a flat rectangular shape. Tablets of the remaining concisions are capsule shaped engraved tablets.
Tablets marking: Warfarin 0,5 mg tablets bear the engraved marking «WARFARIN» on one side and the marking «TARO 0.5» on the other side. Warfarin tablets of the remaining concisions bear the engraved concision of the tablet on one side and the marking «WARFARIN» and «TARO» on the other side. Tablet colors: 0,5 mg dark red, 1 mg brown, 2 mg violet, 2,5 mg green, 3 mg blue, 4 mg peach, 5 mg rose, 6 mg aquamarine, 7,5 mg reddish, 10 mg white.
The tablets dividing line use is only to enable easier tablet breaking for swallowing facilitation. It does not separate the tablets into two equal doses.
The packages contain 10, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 tablets in hives or 100 tablets in vials. Not all concisions may be in circulation.
Authorized circulation licence owner and producer
Circulation Licence Owner: Taro Pharmaceuticals Ireland Ltd., Lourdes Road, Roscrea, County Tipperary. Ireland
Producer: Taro Pharmaceutical Ireland Ltd,, Lourdes Road, Roscrea, County Tipparary, Ireland The present usage instructions leaflet was compiled at MM/ΕΕΕΕ.
| Translation - Greek
Φύλλο οδηγιών χρήσης για τον ασθενή
WARFARIN-TARO
ΔΙΣΚΙΑ των 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7,5 και 10 mg
[Νατριούχος βαρφαρίνη]
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι τα δισκία Warfarin - Taro και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Warfarin - Taro
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Warfarin – Taro
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσονται τα δισκία Warfarin • Taro
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ WARFARIN-TARO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥΣ
Τα δισκία Warfarin ανήκουν σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιπηκτικά. Αραιώνουν το αίμα και βοηθούν στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος στην καρδιά και στα αιμοφόρα αγγεία.
Μπορεί να σας δοθούν δισκία Warfarin για την πρόληψη ή τη θεραπεία προβλημάτων που σχετίζονται με το σχηματισμό θρόμβων αίματος στις φλέβες. Μπορεί επίσης να σας δοθούν δισκία Warfarin για την πρόληψη προβλημάτων που σχετίζονται με το σχηματισμό θρόμβων αίματος στην καρδιά, αν ο καρδιακός σας ρυθμός είναι ακανόνιστος και οι καρδιακές σας βαλβίδες έχουν υποστεί ζημιά.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ WARFARIN- TARO
Μην πάρετε τα δισκία Warfarin-Taro
-Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη βαρφαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των δισκίων
- Σε περίπτωση που είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
- Σε περίπτωση που πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση εντός των επόμενων 3 ημερών
- Σε περίπτωση που λαμβάνετε το βότανο St. John's wort (βαλσαμόχορτο ή υπερικό).
Προσέξτε ιδιαίτερα με τα δισκία Warfarin-Taro
Σε περίπτωση που έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις, ενημερώστε τον γιατρό σας ώστε να ληφθούν ειδικές προφυλάξεις κατά τη λήψη των δισκίων Warfarin:
- αιμορραγική διαταραχή (οποιαδήποτε πάθηση προκαλεί εύκολη αιμορραγία ή μωλωπισμό)
- δύσπνοια και πρήξιμο στους αστραγάλους
- εγκεφαλικό επεισόδιο ή αν αντιμετωπίζετε προβλήματα αιμάτωσης του εγκεφάλου
- λοίμωξη των καρδιακών βαλβίδων
■ πρόσφατο τραυματισμό ή πρόσφατη χειρουργική επέμβαση
• ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
• υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα
- διάρροια ή πρόσφατη αλλαγή του σωματικού σας βάρους
• πυρετό ή οξεία νόσο
■ κακοήθη πάθηση (καρκίνο)
■ σε περίπτωση που έχετε κάνει ποτέ εμετό που περιέχει αίμα (αιματέμεση) ή αν παρατηρήσατε αίμα στα κόπρανά σας (μέλαινα κένωση)
- ανεπάρκεια βιταμίνης Κ (απουσία βιταμίνης Κ)
■ Αν λαμβάνετε συμπληρώματα που περιέχουν βιταμίνη Κ ή αν ακολουθείτε ειδική δίαιτα,
■ Σε περίπτωση που πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης, ενημερώστε τον γιατρό σας καθώς η δόση βαρφαρίνης που λαμβάνετε ενδέχεται να πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Η ταυτόχρονη λήψη ορισμένων φαρμάκων μπορεί να είναι βλαβερή. Κάποια φάρμακα μπορεί να αυξήσουν την επίδραση της βαρφαρίνης ενώ κάποια άλλα μπορεί να τη μειώσουν. Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
■ φάρμακα για καρδιακές παθήσεις (αμιοδαρόνη, κινιδίνη, προπαφαινόνη)
• φάρμακα για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης στο αίμα (κλοφιβράτη, χολεστυραμίνη, γεμφιμπροζίλη, λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη)
■ φάρμακα για την καταπολέμηση βακτηριακών λοιμώξεων (χλωραμφαινικόλη, σιπροφλοξασίνη, κοτριμοξαζόλη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, μετρονιδαζόλη, ριφαμπικίνη)
■ φάρμακα για την καταπολέμηση μυκητιασικών λοιμώξεων (φλουκοναζόλη, γκριζεοφουλβίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, μικοναζόλη)
- αναλγητικά φάρμακα (δεξτροπροποξυφαίνη, παρακεταμόλη, φαιναζόνη)
■ μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ασπιρίνη, δικλοφαινάκη, σελεκοξίμπη, νιμεσουλίδη, φαινυλοβουταζόνη)
- φάρμακα για την αντιμετώπιση του στομαχικού έλκους ή αντιόξινα φάρμακα (σιμετιδίνη, ομεπραζόλη, σουκραλφάτη)
■ φάρμακα για τα προβλήματα της εμμήνου ρύσης (δαναζόλη)
■ αντιδιαβητικά φάρμακα (γλιβενκλαμίδη)
- φάρμακα για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας (αλλοπουρινόλη, σουλφινπυραζόνη)
■ φάρμακα για την αντιμετώπιση του καρκίνου του μαστού (ταμοξιφένη) ή του καρκίνου του προστάτη (αμινογλουτεθιμίδη)
■ φάρμακα για την αντιμετώπιση προβλημάτων ύπνου (ένυδρος χλωράλη, τρικλόφως)
- αντισυλληπτικά χάπια (από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά)
■ αναβολικά στεροειδή (στανοζολόλη)
■ φάρμακα για την απεξάρτηση από το αλκοόλ (δισουλφιράμη)
■ φάρμακα για την θυρεοειδική ανεπάρκεια (θυροξίνη)
- αντιεπιληπτικά φάρμακα (φαινοβαρβιτόνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη)
■ φάρμακα για την καταστολή της ανοσολογικής απόκρισης (αζαθειοπρίνη).
Λήψη των δισκίων Warfarin-Taro με τροφές και ποτά
Κατά τη διάρκεια λήψης των δισκίων Warfarin μην καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.
Κύηση και θηλασμός
Μην πάρετε τα δισκία Warfarin-Taro αν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Τα δισκία Warfarin-Taro δεν αναμένεται να έχουν κάποια σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά των δισκίων Warfarin-Taro
Το προϊόν περιέχει λακτόζη. Σε περίπτωση που ο γιατρός σας σάς έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του
προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ WARFARIN-TARO
Πάντοτε να παίρνετε τα δισκία Warfarin-Taro αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνήθης δόση έναρξης για τους ενήλικες είναι 10 mg ημερησίως για 2 ημέρες. Εάν είστε ηλικιωμένος(-η), ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μειώσει τη δόση έναρξης. Μετά τη δεύτερη ημέρα, η δόση σας της βαρφαρίνης θα εξαρτηθεί από τα αποτελέσματα των αιματολογικών σας εξετάσεων. Ο γιατρός σας θα κανονίσει την πραγματοποίηση των εξετάσεων αυτών στα κατάλληλα χρονικά διαστήματα. Έπειτα από κάθε αιματολογική εξέταση, θα ενημερωθείτε σχετικά με την ποσότητα βαρφαρίνης που πρέπει να λαμβάνετε κάθε ημέρα. Λαμβάνετε τα δισκία σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα μαζί με νερό.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση
Αν ξεχάσετε να πάρετε κάποια δόση τη συνηθισμένη ώρα, πάρτε την αργότερα την ίδια ημέρα, αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση βαρφαρίνης από την κανονική
Εάν πάρετε υπερβολικό αριθμό δισκίων ή εάν εμφανίσετε ανεξήγητη αιμορραγία, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο,
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και τα δισκία Warfarin μπορούν να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Αν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες αντιδράσεις, σταματήστε τη λήψη των δισκίων και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας:
- ανεξήγητη αιμορραγία, όπως αιμορραγία από τη μύτη, αίμα στα ούρα Ή στα κόπρανα ή μαύρα κόπρανα (μέλαινες κενώσεις)
- αλλεργική αντίδραση, όπως δύσπνοια, φαγούρα και κνίδωση
- επώδυνο κόκκινο δερματικό εξάνθημα ή φουσκάλες στο δέρμα
- κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους των ματιών,
Αν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες αντιδράσεις, ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν:
- ναυτία, εμετό ή διάρροια
- δερματικό εξάνθημα
- πορφυρό αποχρωματισμό των δακτύλων των ποδιών
- τριχόπτωση
-πυρετό.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΟΝΤΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ WARFARIN-TARO
Να φυλάσσονται σε μέρη που δεν τα φθάνουν και δεν τα βλέπουν τα παιδιά.
Να μην φυλάσσονται σε θερμοκρασία υψηλότερη των 25 ºC. Να φυλάσσονται στην αρχική συσκευασία.
Να μην χρησιμοποιούνται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν
χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα δισκία Warfarin-Taro
Η δραστική ουσία είναι 0,5, 1, 2,2, 5, 3, 4, 5, 6, 7,5 και 10 mg νατριούχου βαρφαρίνης (ως clathrate),
Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρη λακτόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο, στεατικό μαγνήσιο, E1M (κίτρινο της κινολίνης) (1 mg, 2,5 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg και 7,5 mg), E129 (ερυθρό allura AC) (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg και 5 mg), E132 (ινδικοτίνη (1 mg, 2 mg. 2,5 mg, 6 mg), E133 (λαμπρό κυανό FCF) (3 mg) και E172 (μαύρο, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου) [0,5 mg),
Εμφάνιση των δισκίων Warfarin-Taro και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σχήμα των δισκίων: Τα δισκία Warfarin 0,5 mg έχουν επίπεδο και ορθογώνιο σχήμα. Τα δισκία των υπόλοιπων περιεκτικοτήτων είναι χαραγμένα δισκία σχήματος καψακίου.
Σήμανση δισκίων: Τα δισκία Warfarin 0,5 mg φέρουν χαραγμένη την ένδειξη «WARFARIN» στη μία πλευρά και την ένδειξη «TARO 0.5» στην άλλη πλευρά. Τα δισκία Warfarin των υπόλοιπων περιεκτικοτήτων φέρουν χαραγμένη την περιεκτικότητα του δισκίου στη μία πλευρά και την ένδειξη «WARFARIN» και «TARO» στην άλλη πλευρά. Χρώματα δισκίων: 0,5 mg σκούρο κόκκινο, 1 mg καφέ, 2 mg ιώδες, 2,5 mg πράσινο, 3 mg μπλε, 4 mg ροδακινί, 5 mg ροζ, 6 mg γαλαζοπράσινο, 7,5 mg κοκκινωπό, 10 mg λευκό.
Η διαχωριστική γραμμή των δισκίων χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση για διευκόλυνση της κατάποσης. Δεν διαχωρίζει τα δισκία σε δύο ίσες δόσεις.
Οι συσκευασίες περιέχουν 10, 20, 28, 30, 50, 56 ή 100 δισκία σε κυψέλες ή 100 δισκία σε φιαλίδια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Εξουσιοδοτημένος κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Taro Pharmaceuticals Ireland Ltd., Lourdes Road, Roscrea, County Tipperary. Ιρλανδία.
Παραγωγός: Taro Pharmaceutical Ireland Ltd,, Lourdes Road, Roscrea, County Tipparary, Ιρλανδία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης συντάχθηκε στις MM/ΕΕΕΕ.
|
Expertise