This site uses cookies. Some of these cookies are essential to the operation of the site, while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used. For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
Cookie settings
fixed back through
Mfg. Dwg. No.

Glossary entry

English term or phrase:

development plan

Russian translation:

программа оценки

Added to glossary by Alexander Detistov
May 14, 2016 12:23
8 yrs ago
13 viewers *
English term

development plan

English to Russian Medical Medical: Pharmaceuticals Registration documents
Интересует наиболее корректный перевод словосочетания "development plan" в следующих пунктах регистрационной документации:

VI.1.2 Table of on-going and planned studies in the Post-authorisation Pharmacovigilance Development Plan

VI.2.6 Planned post authorisation development plan

VI.1.3 Summary of Post authorisation efficacy development plan

Ваши предложения.
Proposed translations (Russian)
4 программа оценки
3 +2 план развития/разработки
References
план осуществления процедуры пост-регистрационных эффективности

Discussion

Ekaterina Yakushcheva May 14, 2016:
Прошу прощения, мои первые ремарки относились к выражению efficacy development plan. Что касается Table of on-going and planned studies in the Post-authorisation Pharmacovigilance Development Plan, я бы сказала «таблица проводимых и планируемых исследований в соответствии с планом пострегистрационных мероприятий по фармаконадзору».
Turdimurod Rakhmanov May 14, 2016:
VI.1.2 Table of on-going and planned studies in the Post-authorisation Pharmacovigilance Development Plan здесь on-going studies можно перевести так, но здесь нужно перевести Development Plan
Ekaterina Yakushcheva May 14, 2016:
Turdimurot Rakhmonov, слова study нет, а по смыслу — план исследований; выражение clinical development programme, например, тоже не содержит слова study или trial, а переводится как «программа клинических исследований»
Ekaterina Yakushcheva May 14, 2016:
Пожалуйста gov.uk/government/.../RMP_template.docx
Turdimurod Rakhmanov May 14, 2016:
To Ekaterina Yakushcheva,
здесь нету study, плане пострегистрационных исследований (study) эффективности
according to your link: the planned and on-going efficacy studies.
Alexander Detistov (asker) May 14, 2016:
VI.2 Elements for a Public Summary

VI.2.1 Overview of disease epidemiology

VI.2.2 Summary of treatment benefits

VI.2.3 Unknowns relating to treatment benefits

VI.2.4 Summary of safety concerns

VI.2.5 Summary of risk minimisation measures by safety concern

VI.2.6 Planned post authorisation development plan
Non applicable – non proposed



Alexander Detistov (asker) May 14, 2016:
Part VI: Summary of the risk management plan by product

VI.1.1 Summary table of Safety concerns

VI.1.2 Table of on-going and planned studies in the Post-authorisation Pharmacovigilance Development Plan
Not applicable

VI.1.3 Summary of Post authorisation efficacy development plan
Not applicable

VI.1.4 Summary table of Risk Minimisation Measures
Alexander Detistov (asker) May 14, 2016:
efficacy development plan Part IV: Plans for post-authorisation efficacy studies

IV.1 Applicability of efficacy to all patients in the target population
No any new information detected which...

IV.2 Tables of post-authorisation efficacy studies
Not provided.

IV.3 Summary of Post authorisation efficacy development plan
Not provided.

IV.4 Summary of completed Post authorisation efficacy studies
Alexander Detistov (asker) May 14, 2016:
Ваш линк не работает. Мажете его не линком, а текстом написать (или без "https://www.").
Ekaterina Yakushcheva May 14, 2016:
Судя по тому, что написано в пояснении к этому пункту, речь идет о плане пострегистрационных исследований эффективности. The purpose of this section is to have an overview of the planned and on-going efficacy studies. (https://www.gov.uk/government/.../RMP_template.docx)
Alexander Detistov (asker) May 14, 2016:
Эти планы уже созданы для препарата... "План развития пострегистрационной эффективности" звучит как-то не точно и не понятно. Скорее имеется в виду процесс выполнения (реализация) этих планов. Мне нужно мнение эксперта.

Proposed translations

1 day 8 hrs
Selected

программа оценки

Part IV: Plans for post-authorisation efficacy studies
Программы пострегистрационных исследований эффективности

IV.2 Tables of post-authorisation efficacy studies
Таблицы пострегистрационных исследований эффективности

IV.3 Summary of Post authorisation efficacy development plan
Краткое описание программы пострегистрационной оценки эфффективности

IV.4 Summary of completed Post authorisation efficacy studies
Краткое описание выполненных пострегистрационных исследований эффективности

VI.1.2 Table of on-going and planned studies in the Post-authorisation Pharmacovigilance Development Plan
Таблица текущих и планируемых исследований программы пострегистрационной оценки в рамках фармкологического надзора

VI.1.3 Summary of Post authorisation efficacy development plan
Краткое описание программы пострегистрационной оценки эффективности

VI.2.6 Planned post authorisation development plan
Планируемая программа пострегистрационной оценки
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "То, что было нужно!"
+2
36 mins

план развития/разработки

*
Peer comment(s):
agree Erzsébet Czopyk
5 hrs
Спасибо!
agree Deliia
1 day 6 hrs
Спасибо!
Something went wrong...

Reference comments

1 hr
Reference:

план осуществления процедуры пост-регистрационных эффективности

план осуществления процедуры пост-регистрационных эффективности
Something went wrong...
Close search
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search