Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
adjudicated CV death
Spanish translation:
evento(s) adjudicado(s) por muerte CV
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Dec 24, 2015 17:05
9 yrs ago
30 viewers *
English term
adjudicated CV death
English to Spanish
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Transthyretin amyloidosis
Context:
This is an event driven study with a planned maximum treatment duration of 24 months, in which the Sponsor projects that 240 adjudicated primary endpoint events are expected to be accrued.
Thanks
This is an event driven study with a planned maximum treatment duration of 24 months, in which the Sponsor projects that 240 adjudicated primary endpoint events are expected to be accrued.
Thanks
Proposed translations
(Spanish)
1 | evento(s) adjudicado(s) por muerte CV |
Andres Larsen
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Proposed translations
4 hrs
Selected
evento(s) adjudicado(s) por muerte CV
evento(s) adjudicado(s) por muerte CV
fuentes:
EU Clinical Trials Register
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/.../ES
y 25 mg administrados por vía oral una vez al día) comparado con el .... eventos adjudicados: • La combinación de todos los eventos adjudicados: muerte CV ...
EFIENT, prasugrel - Europa
www.ema.europa.eu/.../es.../WC500021971.pdf
a Eventos centralmente adjudicados definidos por los criterios del Grupo de Estudio de ..... incidencia más baja de muerte CV, IM no-mortal o ictus no-mortal, ...
CELEBRA MAX 200/400 Cápsulas - Farmacias Ahumada
www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/.../P4695.HTM
Por lo tanto, a dosis terapéuticas, celecoxib no tiene un efecto en los .... la tasa de eventos adjudicados para el punto final compuesto de muerte CV, infarto del ...
AVANDARYL 4 mg/1 mg Comprimidos Recubiertos
saludquillota.cl/vademecum/PRODUCTO/P7995.HTM
La expresión del transportador de glucosa regulado por insulina GLUT-4 estuvo .... La adjudicación posterior al estudio de eventos de IM y muerte CV fue ...
Celebra 400/200 FEM cápsulas
www.ispch.cl/sites/default/files/celebra_400_200.pdf
seguida a las 12 horas por una dosis adicional de una cápsula de 200 mg, si se ..... la tasa de eventos adjudicados para el punto final compuesto de muerte CV,.
AVANDIA 8 mg Comprimidos Recubiertos - Salcobrand
www.salcobrand.cl/cl/mft_2011/MFT/.../P7806.HTM
Además, se observó que la CL/F de rosiglitazona es mediada tanto por el peso ..... La adjudicación posterior al estudio de eventos de IM y muerte CV fue ...
--------------------------------------------------
Note added at 1 day25 mins (2015-12-25 17:30:26 GMT)
--------------------------------------------------
El criterio de valoración primario del tiempo hasta la progresión clínica se define por el tiempo hasta la primera ocurrencia de:
Muerte CV (adjudicada / evento adjudicado)
fuente:
Endpoint: el rompecabezas de la traducción farmacéutica ...
www.argos-tsp.com/.../endpoint-el-rompecabezas-de-l...
The primary efficacy variable will be the time to first event from the composite endpoint of cardiovascular death, ... Literalmente, endpoint significa “punto final”.
fuentes:
EU Clinical Trials Register
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/.../ES
y 25 mg administrados por vía oral una vez al día) comparado con el .... eventos adjudicados: • La combinación de todos los eventos adjudicados: muerte CV ...
EFIENT, prasugrel - Europa
www.ema.europa.eu/.../es.../WC500021971.pdf
a Eventos centralmente adjudicados definidos por los criterios del Grupo de Estudio de ..... incidencia más baja de muerte CV, IM no-mortal o ictus no-mortal, ...
CELEBRA MAX 200/400 Cápsulas - Farmacias Ahumada
www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/.../P4695.HTM
Por lo tanto, a dosis terapéuticas, celecoxib no tiene un efecto en los .... la tasa de eventos adjudicados para el punto final compuesto de muerte CV, infarto del ...
AVANDARYL 4 mg/1 mg Comprimidos Recubiertos
saludquillota.cl/vademecum/PRODUCTO/P7995.HTM
La expresión del transportador de glucosa regulado por insulina GLUT-4 estuvo .... La adjudicación posterior al estudio de eventos de IM y muerte CV fue ...
Celebra 400/200 FEM cápsulas
www.ispch.cl/sites/default/files/celebra_400_200.pdf
seguida a las 12 horas por una dosis adicional de una cápsula de 200 mg, si se ..... la tasa de eventos adjudicados para el punto final compuesto de muerte CV,.
AVANDIA 8 mg Comprimidos Recubiertos - Salcobrand
www.salcobrand.cl/cl/mft_2011/MFT/.../P7806.HTM
Además, se observó que la CL/F de rosiglitazona es mediada tanto por el peso ..... La adjudicación posterior al estudio de eventos de IM y muerte CV fue ...
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Note added at 1 day25 mins (2015-12-25 17:30:26 GMT)
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El criterio de valoración primario del tiempo hasta la progresión clínica se define por el tiempo hasta la primera ocurrencia de:
Muerte CV (adjudicada / evento adjudicado)
fuente:
Endpoint: el rompecabezas de la traducción farmacéutica ...
www.argos-tsp.com/.../endpoint-el-rompecabezas-de-l...
The primary efficacy variable will be the time to first event from the composite endpoint of cardiovascular death, ... Literalmente, endpoint significa “punto final”.
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Reference comments
4 hrs
Reference:
CV endpoint adjudication procedure / event adjudication of CV outcomes
Centralised Endpoint Adjudication in Cardiovascular ...
www.quintiles.com/.../centralised-endpoint-adjudication-car...
centralised adjudication of these clinical endpoints to control ... Composite Endpoints in Cardiovascular Outcomes Studies ... and cardiovascular death. This is ...
Standardized Definitions for Cardiovascular and ... - CDISC
www.cdisc.org/.../Draft Definitions for CDISC August%2...
KA Hicks -
Aug 20, 2014 - Cardiovascular death includes death resulting from an acute myocardial .... such as the endpoint adjudication procedures and/or the statistical ...
III. HOPE Event Adjudication Definitions
www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/00/backgrd/3612b1f.pdf
Event Adjudication Definitions. -. Primary Outcomes. 1 .O Cardiovascular. Death. 1 .I 1 Unexpected Death: Unexpected death presumed to be due to ischemic ...
Adjudicated CV Death by Investigator-reported ...
www.fda.gov/.../CardiovascularandRenalDrugsAdvisoryCommitte...
Adjudicated CV Death by Investigator-reported. Cardiovascular AE. * 2 LI = Sepsis (endocarditis). 0. 1. 0. Unknown. 0. 2. 0. No CV AE reported by investigator*.
Do we need to adjudicate major clinical events?
ctj.sagepub.com/content/5/1/56.abstract
CB Granger - 2008 -
A study of the use of mortality review versus death certificates in four ... Evaluating the benefit of event adjudication of cardiovascular outcomes in large simple ...
www.quintiles.com/.../centralised-endpoint-adjudication-car...
centralised adjudication of these clinical endpoints to control ... Composite Endpoints in Cardiovascular Outcomes Studies ... and cardiovascular death. This is ...
Standardized Definitions for Cardiovascular and ... - CDISC
www.cdisc.org/.../Draft Definitions for CDISC August%2...
KA Hicks -
Aug 20, 2014 - Cardiovascular death includes death resulting from an acute myocardial .... such as the endpoint adjudication procedures and/or the statistical ...
III. HOPE Event Adjudication Definitions
www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/00/backgrd/3612b1f.pdf
Event Adjudication Definitions. -. Primary Outcomes. 1 .O Cardiovascular. Death. 1 .I 1 Unexpected Death: Unexpected death presumed to be due to ischemic ...
Adjudicated CV Death by Investigator-reported ...
www.fda.gov/.../CardiovascularandRenalDrugsAdvisoryCommitte...
Adjudicated CV Death by Investigator-reported. Cardiovascular AE. * 2 LI = Sepsis (endocarditis). 0. 1. 0. Unknown. 0. 2. 0. No CV AE reported by investigator*.
Do we need to adjudicate major clinical events?
ctj.sagepub.com/content/5/1/56.abstract
CB Granger - 2008 -
A study of the use of mortality review versus death certificates in four ... Evaluating the benefit of event adjudication of cardiovascular outcomes in large simple ...
Discussion
Muerte CV (adjudicada / evento adjudicado)
fuente:
Endpoint: el rompecabezas de la traducción farmacéutica ...
www.argos-tsp.com/.../endpoint-el-rompecabezas-de-l...
The primary efficacy variable will be the time to first event from the composite endpoint of cardiovascular death, ... Literalmente, endpoint significa “punto final”.
Here it is:
The primary endpoint of time to clinical progression is defined by the time to first occurrence of:
CV death (adjudicated)
Thanks
A total of 240 adjudicated primary progression events, will provide at least 85% power with a 2‑sided alpha=0.05 to achieve statistical significance based on a 34% reduction in the true hazard of progression in the GSK2998728 group compared with the placebo group.
Thanks
Supplement 2. Definitions and Adjudication Methods of ...
annals.org/data/Journals/AIM/24774/157-4-263_Supplement2.pdf
Adjudication. Cardiovascular death. Major cardiovascular event. Myocardial infarction. Elevated creatine kinase. Lam et al(30). 1995 ... ... ... Significant elevation.