Glossary entry

English term or phrase:

non-interventional study

Spanish translation:

estudio observacional/de observación/no intervencionista

Added to glossary by M. C. Filgueira
May 4, 2011 18:13
13 yrs ago
64 viewers *
English term

non-interventional study

English to Spanish Medical Medical: Pharmaceuticals
Tengo una curiosidad. No me ha salido en ninguna traducción hasta los momentos, pero lo he visto en estudios clínicos y me dejó pensando. ¿Cómo traducirían "non-interventional study" o "non-intervention study"? ¿Estudio de observación?

Encontré esta definición en una página llamada "Pharmacovigilance and Drug Safety"

"‘Interventional’ means that there is some systematic allocation of patients to specific treatment which may not be what they would have received normally, or there might be investigations or procedures carried out that, again, are not part of routine practice. ‘Non-interventional’ studies involve the patient receiving a medicine as routine treatment, in accordance with the SPC and without any special investigations: in other words, the study is completely observational "

Muchas gracias
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May 6, 2011 23:08: M. C. Filgueira Created KOG entry

Proposed translations

+2
10 mins
Selected

estudio observacional/estudio no intervencionista

Personalmente, prefiero "estudio observacional" (que, además, se usa mucho más que "estudio no intervencionista"). Ahora bien, algunos autores clasifican dentro de los 'non-interventional studies, los estudios realizados con datos de otros estudios, y los distinguen de los observational studies. En ese caso, es práctico disponer de dos términos.

Tres referencias con "estudio(s) observacional(es)":

http://www.icf.uab.es/icbdigital/pdf/articulo/articulo23.pdf
http://www.medicinapreventiva.com.ve/articulos/fumar_y_ca_ma...
http://redalyc.uaemex.mx/redalyc/pdf/1631/163114148003.pdf

Tres referencias con "estudio(s) no intervencionista(s)":

http://www.siicsalud.com/dato/editorial.php/114980
http://www.imbiomed.com.mx/1/1/articulos.php?method=showDeta...
http://www.imbiomed.com.mx/1/1/articulos.php?method=showDeta...

Saludos cordiales.

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Note added at 3 horas (2011-05-04 22:03:59 GMT)
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Ya que estamos, agrego que los 'interventional studies' se denominan "estudios intervencionistas" o "estudios de intervención".

Esto me recuerda que los "estudios observacionales" también se denominan "estudios de observación", como por ejemplo en estas páginas:

http://www.elsevier.es/sites/default/files/elsevier/pdf/294/...
http://www.cancerteam.com.ar/poli122.html
http://bibmed.ucla.edu.ve/DB/bmucla/edocs/textocompleto/TWG3...

(En el último ejemplo emplean ambos complementos: "observacional" y "de observación.)

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Note added at 2 días4 horas (2011-05-06 23:08:44 GMT) Post-grading
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De nada, Yvonne.
Peer comment(s):

agree Jorge Arteaga M.D. : Saludos M.C.
3 mins
Saludos, Jorge.
agree Jorge Merino
1 hr
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4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Muchísimas gracias a todos"
8 mins

estudio no intervencionista

[PDF] INFORME SOBRE LOS PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN Y CONTROL A EMPLEAR ... - [ Translate this page ]
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Estudio no intervencionista: Estudio en el que el o los medicamentos se prescriban de la manera habitual, de acuerdo con las condiciones establecidas en la ...
www.aemps.es/actividad/alertas/docs/Informe_version_2.pdf - Simila

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Note added at 11 mins (2011-05-04 18:25:23 GMT)
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http://www.lillytrials.com/docs/terminology.html#N


Observational / Non-Interventional Study: An observational study is defined as non-interventional research that involves the collection of scientifically valuable information for the purpose of answering an important research question. The term 'non-interventional' means that the healthcare provider's decisions regarding the proper treatment and care of the patient are made in the course of normal clinical practice.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1884542/


‘non-interventional trial’: a study where the medicinal product(s) is (are) prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorization.
Peer comment(s):

neutral M. C. Filgueira : "No intervencionista" no es incorrecto, pero la denominación habitual de estos estudios clínicos es "estudio observacional". Saludos./Muy buenas noches para vos también, Liz.
6 mins
vale..saludos y muy buenas noches!
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+1
1 hr

estudio observacional

Es la opción más utilizada según mi experiencia!
Un saludo!
Peer comment(s):

agree Esarnacki : Estoy de acuerdo, aunque algunos prefieren la denominación de "estudio de observación" en lugar de observacional.
2 mins
Gracias!
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