"Clinical trials are closely supervised by appropriate regulatory authorities. All studies that involve a medical or therapeutic intervention on patients must be approved by a supervising ethics committee before permission is granted to run the trial. The local ethics committee has discretion on how it will supervise noninterventional studies (observational studies or those using already collected data)."
http://en.wikipedia.org/wiki/Clinical_trial

"U Pravilniku se studije definiraju kao neintervencijska ispitivanja koja moraju imati odobrenje Središnjeg etičkog povjerenstva (SEP) temeljem dokumentacije koju prilaže proizvođač lijeka, u kojoj se među ostalim mora nalaziti plan ispitivanja, informirani pristanak za bolesnika, financijski plan ispitivanja te potvrda o uplati troškova postupka prijave ispitivanja. U Pravilniku se također navodi da se ispitivanje neće odobriti ako se utvrdi da potiče propisivanje lijekova. Prema podacima SEP-a, od donošenja Pravilnika ukupno je zaprimljeno dvanaest zahtjeva za davanje mišljenja o prihvatljivosti neintervencijskog ispitivanja."
http://www.poslovni.hr/84561.aspx

"Postmarketinško neintervencijsko kliničko ispitivanje leka (farmakoepidemiološko ispitivanje) jest ispitivanje u kome se lek primenjuje u skladu sa uslovima navedenim u dozvoli za stavljanje leka u promet ..."
http://www.alims.sr.gov.yu/download/regulativa/Pravilnici/Pr...

"za davanje mišljenja u postupku davanja odobrenja za neintervencijsko ispitivanje"
http://www.almp.hr/?ln=hr&w=o_SEPu