Jan 4, 2010 16:35
14 yrs ago
English term

department responsible for global product safety

English to Russian Medical Medical: Pharmaceuticals
19.2 Data Handling
If the subject withdraws the previously given informed consent then the subject’s data will be handled as follows:
• Data collected will be retained by ХХ and entered into the database. The collected data will be used as part of the FAS according to the intention to treat (ITT) principle.
• Safety events will be reported to the department responsible for global product safety, ХХ/regulatory authorities according to local/national requirements.

Proposed translations

+7
9 mins
Selected

отдел, отвечающий за глобальную безопасность препарата

Термин "глобальная безопасность" мне не нравится, но, видимо, ничего лучшего не придумаешь!

Безопасность лекарств является одной из основных составных частей безопасности пациентов. Глобальная безопасность лекарств зависит от сильных национальных систем, которые контролируют разработку и качество лекарств, сообщают об опасных последствиях и предоставляют точную информацию для их безопасного использования.

--------------------------------------------------
Note added at 9 mins (2010-01-04 16:45:25 GMT)
--------------------------------------------------

ссылку забыл дать (документ ВОЗ):
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs293/ru/index.htm...

--------------------------------------------------
Note added at 19 mins (2010-01-04 16:54:44 GMT)
--------------------------------------------------

в данном случае "global" означает не "полный (comprehensive)", а распространяющийся на все страны, всемирный (Of, relating to, or involving the entire earth; worldwide).
Peer comment(s):

agree Pavel Nikonorkin
9 mins
спасибо, Павел!
agree Igor Marach
10 mins
спасибо!
agree Alieksei Seniukovich : Может "общемировую". Хотя, тоже не очень
10 mins
спасибо! отдел занимается сбором информации по НЯ, зарегистрированным в разных странах. Как его еще назвать, не знаю!
agree Anna Fominykh
42 mins
agree Oxana_V
55 mins
agree Mark Rabkin
1 hr
agree Alina EN-RU
2 hrs
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Спасибо"
6 mins

отдел (подразделение) мониторинга полной безопасности лекарственных средств

.

--------------------------------------------------
Note added at 8 mins (2010-01-04 16:44:14 GMT)
--------------------------------------------------

[PDF] Безопасность лекарственных средств Фармаконадзор - [ תרגם דף זה ]פורמט קובץ: PDF/Adobe Acrobat - תצוגה מהירה
такими, как Отдел ВОЗ по основным лекарственным средствам и вопросам политики в области лекарственных средств (Обеспечение качества и безопасность ...
www.who-umc.org/graphics/4793.pdf

[PDF] 1. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГ - [ תרגם דף זה ]פורמט קובץ: PDF/Adobe Acrobat - תצוגה מהירה
Отдел мониторинга эффективности и безопасности лекарственных ... Отдел клинической фармакологии и мониторинга безопасности лекарственных средств ...
www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1257489498.308-25690.p...


--------------------------------------------------
Note added at 9 mins (2010-01-04 16:45:31 GMT)
--------------------------------------------------

или "отдел обеспечения полной безопасности лекарственных препаратов"

--------------------------------------------------
Note added at 11 mins (2010-01-04 16:46:39 GMT)
--------------------------------------------------

Газета «Фармацевтический вестник» // Мониторинг безопасности ... - [ תרגם דף זה ]26 янв 2009 ... 26 января в Алтайском крае приступил к работе отдел клинической фармакологии и мониторинга безопасности лекарственных средств. ...
www.pharmvestnik.ru/text/9893.html

--------------------------------------------------
Note added at 12 mins (2010-01-04 16:48:06 GMT)
--------------------------------------------------

Multitran:
http://www.multitran.ru/c/m.exe?l1=2&l2=1&s=Global Safety an...

--------------------------------------------------
Note added at 14 mins (2010-01-04 16:49:57 GMT)
--------------------------------------------------

Здесь также можно вместо "полной безопасности" сказать "всеобщей безопасности", что значительно лучше чем глобальной безопасности.
Something went wrong...
19 mins

отдел, отвечающий за безопасность/надежность глобального товара

глобальный товар (товар с известной торговой маркой, узнаваемый и покупаемый во всем мире)
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search